В каких случаях будут снижать цены на жизненно важные лекарства?
Владимир Путин подписал закон, который обязывает держателей регистрационных удостоверений на жизненно важные лекарственные препараты снижать на них цену в ряде случаев. Соответствующий документ опубликован 7 июня на официальном интернет-портале правовой информации.
В каких случаях будут снижаться цены на лекарства из списка ЖНВЛП?
Новые поправки вошли в федеральный закон от 06.06.2019 № 134-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон “Об обращении лекарственных средств”» в части государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов». Согласно документу, компании, обладающие регистрационными удостоверениями на жизненно важные лекарства (ЖНВЛП), должны снижать на них цену, если стоимость препаратов снизилась в иностранной валюте в стране производителя. Также стоимость таких препаратов должна быть уменьшена при снижении цен на референтные лекарства.
Что такое референтные препараты?
Референтными называют воспроизведенные, биоаналоговые и биоподобные лекарства, которые в рамках исследований признаются эффективными и безопасными копиями того или иного препарата и в ряде случаев могут его заменить. При этом лекарство должно обладать не только такой же лекарственной формой, но и идентичным способом введения.
Таким образом, в документе идет речь об аналоговых жизненно важных лекарствах, которые реализуются на территории России.
Сколько импортных препаратов в списке жизненно важных лекарств?
В 2019 году список жизненно важных лекарств включает 735 препаратов, что на 36 больше по сравнению с 2018-м годом. По итогам 2017 года доля иностранных препаратов в перечне ЖНВЛП составляла 16%. Об этом газете «Известия» в начале 2018 года сообщил министр промышленности и торговли РФ Денис Мантуров. Он отмечал, что в дальнейшем доля российских производителей в списке ЖНВЛП должна достигнуть 90%.
В стране действует постановление правительства России от 30.11.2015 г. N 1289 «Об ограничениях и условиях допуска происходящих из иностранных государств лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд». Согласно документу, лекарства, полностью произведенные на территории России, имеют особые преференции при осуществлении госзакупок.
Смогут ли производители повысить цену на жизненно важные лекарства?
Закон позволяет перерегистрировать стоимость лекарства в сторону снижения неограниченное количество в год. Предельная отпускная цена на жизненно важные лекарственные препараты может быть увеличена лишь один раз в год. Для этого производитель должен подать соответствующее заявление в Минздрав до 1 октября. Контролировать предельные отпускные цены на такие лекарства будет Федеральная антимонопольная служба.
