Премьер-министр России Михаил Мишустин подписал постановление, которое упрощает вывод зарубежных медикаментов на российский рынок, сообщает официальный сайт Правительства РФ.
Документ позволит иностранным производителям лекарств более оперативно взаимодействовать с российскими учреждениями, которые контролируют соблюдение необходимых производственных практик.
Проверки в данной сфере проводит Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик, сотрудники которого занимаются инспектированием зарубежных производств и формируют отчёты. На их основании специалисты выносят заключения о соответствии, необходимые для регистрации лекарств.
Раньше иностранные производители препаратов могли подтвердить, что устранили обнаруженные государственными контролёрами недочёты, лишь при следующей проверке. Теперь же, если будут обнаружены несоответствия, зарубежные компании смогут представить план корректирующих действий ещё до формирования инспекционного отчёта.
Утвержденные Правительством РФ изменения упростят вывод зарубежных медикаментов на российский рынок и помогут привести законодательство страны в соответствие с правилами проведения фармацевтических инспекций Совета ЕЭК, говорится в пресс-релизе кабмина.
