22 апреля 2016 года в Москве состоялся Первый съезд Национальной фармацевтической палаты, в работе которого приняли участие руководители профильных министерств и ведомств, контролирующих органов, представители фармацевтических компаний и аптечного сообщества.
Заседание провёл председатель Союза «Национальная фармацевтическая палата» Александр Апазов.
Наш рынок растёт
С докладом об основных тенденциях развития фармацевтической отрасли выступила Елена Максимкина, директор департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий МЗ РФ.
Она отметила, что общий объём российского рынка ЛС в 2015 г. составил 1,13 трлн руб., что на 10,37% больше, чем в 2014 г., а доля импортных лекарств в 2015 г. в денежном выражении — 73% (2014 г. — 76%). Таким образом, происходит снижение объёмов продаж импортных лекарственных препаратов. Из выданных регистрационных удостоверений на ЛС 63% приходится на отечественные и только 37% — на импортные, что, несомненно, говорит об уверенном росте, который испытывает российская фармпромышленность.
В соответствии со стратегией лекарственного обеспечения населения Российской Федерации до 2025 г. планируется доведение объёма производства отечественных лекарственных препаратов по номенклатуре перечня ЖНВЛП до 90% к 2018 г. Финансируется разработка 131 препарата из ЖНВЛП, не производимых отечественными производителями (бюджетные затраты — 4,5 млрд рублей). Выведено на рынок 13 препаратов. Общие продажи в 2014 г. — 8,4 млрд рублей. Подготовлен проект постановления Правительства РФ об ограничениях допуска иностранных лекарственных препаратов к госзакупкам при наличии двух и более препаратов отечественного производства.
В соответствии с распоряжением Правительства РФ от 27.01.2015 № 98 разработан План импортозамещения в фармпромышленности. Особое внимание планируется уделить производству фармацевтических субстанций, среди которых на данном этапе практически нет отечественного производства. В связи с чем предусмотрены дополнительные меры поддержки российских фармпроизводителей: выделение субсидий на организацию производства лекарственных средств и фармсубстанций и компенсация затрат на клинические исследования лекарственных препаратов.
Кроме того, одним из самых приоритетных направлений деятельности правительства продолжает оставаться обеспечение доступности лекарственных препаратов для льготных категорий граждан. В связи с чем обеспечен ежемесячный мониторинг ценовой и ассортиментной доступности лекарственных препаратов, включённых в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (более 4,5 тыс. респондентов в амбулаторном сегменте и более 2 тыс. в госпитальном сегменте), а также мониторинг цен на лекарственные препараты, не включённые в ЖНВЛП. Отмечены как актуальность проблемы повышения ценовой доступности лекарственных препаратов и приверженности к лечению, так и недостаточное потребление лекарственных препаратов гражданами, не имеющими льгот. Необходимо повышение приверженности к лечению и ответственности пациентов за своё здоровье в амбулаторных условиях.
Тонкости аккредитации
О роли профессиональных организаций в системе непрерывного фармацевтического образования и аккредитации выпускников по специальности «фармация» 2016 г. рассказала Татьяна Семёнова, директор департамента медицинского образования и кадровой политики в здравоохранении Министерства здравоохранения России.
В связи с тем, что до 1 января 2016 г. отсутствовало нормативно-правовое регулирование системы аккредитации специалиста, а статья 69 Федерального закона № 323‑ФЗ не содержала норм, разъясняющих систему и процедуру аккредитации специалистов, отсутствовали полномочия по организации проведения аккредитации специалистов и утверждению подзаконных нормативных правовых актов, у делегатов и гостей съезда возникло к докладчику множество вопросов.
Знаем, но нарушаем
Ирина Крупнова, начальник Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора, озвучила итоги 2015 года. Росздравнадзор держит под постоянным контролем всех участников фармацевтического рынка, о чём свидетельствуют результаты проверок.
В 2015 г. была проведена 6271 проверка, в результате чего выявлено 2256 различных нарушений. Увеличилось и количество обращений граждан в данную службу (по сравнению с 2014 г. на 30%). Наибольшую обеспокоенность граждан вызывают:
- случаи безрецептурного отпуска аптечными организациями лекарственных препаратов, вызывающих наркотическую зависимость;
- работа аптечных организаций в части нарушения правил отпуска лекарственных препаратов, несоблюдения правил этики и деонтологии сотрудниками аптек, нарушений температурного режима хранения лекарственных препаратов;
- реализация лекарственных препаратов через Интернет.
- не соблюдаются условия хранения лекарственных препаратов, в том числе требующих защиты от повышенной температуры, от действия света и других факторов окружающей среды;
- не организовано получение информации о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных препаратах;
- помещения для хранения лекарственных препаратов требуют текущего ремонта;
- не соблюдаются правила уничтожения недоброкачественных лекарственных препаратов.
Конкуренция здоровая и не очень
В своём выступлении Тимофей Нижегородцев, начальник Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС, высказался за развитие конкуренции. Невозможно обеспечить доступность лекарственных средств административным методом. Но избыточное количество аптечных организаций, по мнению участников съезда, может привести к недобросовестной конкуренции, что пагубно отразится как на самих участниках рынка, так и на потребителях. Ведь, как отметил в своём выступлении Александр Апазов, если средний расчётный показатель числа жителей на 1 аптеку по России в 1997 г. составлял 8500 человек, то к 2014 г. он снизился до 1500 человек.
Представитель ФАС поднял и вопрос взаимозаменяемости лекарств. Насколько воспроизведённые препараты на самом деле адекватно заменяют оригиналы? Вопрос взаимозаменяемости, отметил он, — это научный вопрос, но наука и научность исчезли из процесса обращения лекарственных средств, уступая место маркетинговым интересам, которые начинают играть первостепенную роль.
Значительное время организаторы съезда посвятили обсуждению профессиональных стандартов, Правил надлежащей аптечной практики, необходимости изменения подготовки кадров и других волнующих всех вопросов. По итогам съезда была принята резолюция, в которой палата сформулировала широкий спектр предложений по развитию отечественной фармы.
Стоит отметить, что данный съезд наглядно продемонстрировал не только наличие огромного количества проблем, накопившихся в фармацевтической отрасли, но и несомненное стремление собравшихся их решить, что делегаты и гости съезда продемонстрировали своей активной позицией. Равнодушных в зале не было.
