Передовые разработки, производство от сырья до готовой упаковки и беспрецедентный контроль качества. Так в Москве производят лекарства для лечения самых серьезных заболеваний, в том числе рака.
Стерильный халат, шапочка, бахилы, перчатки, медицинская маска, инструктаж по технике безопасности. Только после этого можно попасть в святая святых — производство лекарств.
Технологии в упаковке
Покупая таблетки в аптеке, мы не задумываемся, какие технологии за этим стоят. Некоторые до сих пор считают, что лечиться лучше импортными средствами. Бывая за границей, люди везут себе и друзьям жаропонижающие, обезболивающие и другие препараты, думая, что они эффективнее помогут. Ну а из отечественного (по их мнению) можно купить разве что йод или витамины, а вот передовые разработки — точно не про нас. Все это уже давно не соответствует реальности. И главные принципы фармпроизводства — безопасность, качество и высокие технологии — отличительная черта современных российских фармацевтических заводов.
В этом смогли убедиться журналисты во время пресс-тура, организованного для ведущих федеральных СМИ Департаментом инвестиционной и промышленной политики Москвы на предприятия фармацевтического кластера, который формируется на территории особой экономической зоны (ОЭЗ) «Технополис Москва».
Прежде всего, поражает масштаб. В районе Зеленограда расположены 14 компаний-резидентов. В ближайшие годы общая площадь предприятий фармкластера вырастет до 300 тыс. кв. м, а после выхода производств на проектную мощность здесь будет работать порядка 4,4 тыс. человек. Но уже сегодня столичные фармпроизводители обеспечивают качественными медикаментами и диагностическими средствами больницы по всей стране, включая ЛНР и ДНР. Совокупная мощность производств — миллионы упаковок в год, сотни наименований жизненно важных препаратов для лечения сердечно-сосудистых, неврологических, онкологических, иммунных и других заболеваний. Здесь разрабатывают и выпускают, в том числе оригинальные инновационные лекарства в области генной терапии для лечения рака, аутоиммунных заболеваний, среди них и первый в мире препарат нового класса для терапии болезни Бехтерева. При поддержке города отрасль активно развивается и показывает стабильный рост. Только за первые пять месяцев 2026 года производство медицинских средств и материалов в столице увеличилось более чем на 20% по сравнению с январем-маем 2025-го.
Стерильность превыше всего
Когда оказываешься внутри, не покидает ощущение, что ты в инфекционном отделении или реанимации стационара. Длинные белые коридоры, застекленные боксы, кругом люди в стерильной одежде. В отдельные цеха допускаются только сотрудники в комбинезонах-скафандрах. Это у нас раздевалка, а тут — персональный шлюз, через который сотрудники проходят перед началом смены. Работники раздеваются до нижнего белья, надевают специальное нательное белье, халат, затем скафандр с капюшоном, очки и перчатки, чтобы зайти в чистое помещение, например, изолятор, где готовятся жидкие лекарственные формы. Более того, сотрудники даже стараются не делать резких движений, только плавные — это тоже продиктовано безопасностью. «Смотреть глазами можно, руками трогать ничего нельзя», — еще на входе строго предупредила девушка группу журналистов. Но потрогать и не получится. Оборудование и даже конвейерные линии по большей части находятся в застекленных коробах. Нельзя допустить попадание грязи и микроорганизмов с улицы в готовящиеся препараты.
По словам директора производственной площадки одной из фармкомпаний Александра Харичева, «Здесь работает автоматика и при любом отклонении параметров процесс мгновенно останавливается, идет соответствующий сигнал сменному мастеру».
«Уникальность в том, что у нас есть производство полного цикла — от субстанции до готовой лекарственной формы. Это позволяет нам как контролировать качество на ранних этапах, так и отвечать самым современным требованиям к производству. А главное — обеспечить доступность качественных лекарств пациентам», — отметил гендиректор фармацевтической компании Павел Алешунин.
Для лучшего контроля качества препаратов применяются технологии компьютерного зрения. «Искусственный интеллект обучили на фотографиях хороших и плохих флаконов, так что теперь он без участия человека отбраковывает дефектные. Это очень умная машина», — поделился ведущий инженер-технолог Валентин Менча.
Работать идут молодые
Обращает на себя снимание, что на производстве много молодых сотрудников — инженеров, руководителей, лаборантов.
Например, 26-летняя Дарья окончила РХТУ им. Менделеева и третий год работает лаборатории валидации фармзавода. «Мы валидируем методику, чтобы доказать, что в препарате содержится действительно необходимое количество нужного вещества, — рассказала девушка. — Многие попадают сюда, еще будучи студентами, на стажировки, причем из разных регионов. Я работала на многих предприятиях, но такого масштаба раньше не видела. И препараты цитостатики — это специфичное направление».
Так что тем, кто хочет работать с области высочайших технологий, на острие науки и инноваций, приносить пользу людям, даже скажем пафосно — чувствовать свою причастность к формированию национальной безопасности страны — точно сюда. Как рассказали менеджеры, на предприятиях работают люди из разных регионов, не только московского, ограничений нет.
Химия качества
Очень важный этап производства — работа химико-аналитической лаборатории. В ней проводится контроль качества уже зарегистрированных препаратов. Есть показатели, которым конкретная субстанция должна соответствовать. Когда сырье поступает в лабораторию, химик проводит испытания по определенным показателям. И подтверждает, что это сырье можно использовать в производстве. Дальше оно попадает в технологический процесс. Помимо этого, обязательно проводится проверка промежуточной продукции и уже выпускающихся препаратов.
Также в химической лаборатории путем испытаний устанавливаются сроки годности лекарств. «Препарат закладывается на стабильность на конкретный срок, — пояснил Валентин Менча. — Раз в один или три месяца в течение этого срока проверяются его свойства — количество и содержание активной фармацевтической субстанции, его растворяемость и физические свойства. Вот почему использовать лекарство сверх срока годности нельзя — такой препарат может разрушаться, терять свою эффективность либо в нем образуются другие вещества, то есть в конечном итоге он может нанести вред».
И вот что немаловажно, любой пациент или врач может направить производителю рекламацию, если возникнут нежелательные (не прописанные в инструкции) последствия приема препарата. Этот случай расследуют со всей тщательностью, так как при изготовлении все данные по сериям записываются и прикладываются к досье препарата. Это значит, что российским лекарствам сегодня можно и нужно доверять.
Всего в Москве свыше 300 предприятий производят востребованные во всей стране препараты. Это форпост лекарственной безопасности, где сосредоточены передовые исследования, разработки и внедрение их в практику.
Как в Москве производят лекарства для всей страны
Подписывайтесь на АиФ в  MAX
|
