Исторически Калужская область известна производством фармпрепаратов и изотопов, радиологией. Эти направления продолжают развиваться и сейчас.
Сначала 2000‑х гг. на территорию области пришло немало российских и зарубежных инвесторов. Это стимулировало создание Калужского фармацевтического кластера.
Инфраструктура – начало начал
Проект был одобрен областным правительством, которое вложило в него 22 млрд рублей. Вскоре к реализации этого начинания подключили четырёх зарубежных инвесторов. Это дало новый импульс для реализации проекта.
«Прежде всего для развития кластера нужно было развить инфраструктуру, так как исторически с этим в области были проблемы. Справиться с ними помогло то, что структура кластера с самого начала была выстроена очень системно, – вспоминает исполнительный директор ассоциации «Калужский фармацевтический кластер» Ирина Новикова. – В структуру управления вошли Координационный совет при губернаторе Калужской области, Центр кластерного развития Калужской области, ассоциация «Калужский фармацевтический кластер».
Специалисты и сейчас продолжают проводить мониторинг и корректировку стратегии развития кластера. Он участвует в госпрограммах поддержки. Инвесторы сопровождают проект на протяжении всего этапа его реализации. Создаются сервисные компетенции, общие для участников кластера, развиваются внутренние кооперации.
«Сейчас у нас есть инновационный совет при губернаторе Калужской области, который задаёт перспективы развития кластера, – рассказывает Ирина Новикова. – Работает совет кластерного развития. Он привлекает все необходимые ресурсы, в том числе и кадровые. В результате Калужский фармкластер эффективно работает, представляя интересы компаний и финансируясь за их счёт. Эта структура комплексно решает все проблемы не только на этапе локализации строительства заводов, но и после его завершения. Конечно, очень помогло и то, что мы, в соответствии с итогами конкурса Минэкономразвития России, получили статус инновационного кластера РФ. Это тоже предоставило нам хорошую возможность для развития инфраструктуры, которой не хватало».
В результате в Калужском фармацевтическом кластере удалось открыть 12 индустриальных парков, 2 грузовые деревни и международный аэропорт. Они составили костяк инфраструктуры.
Кузница кадров
Субсидии Минэкономразвития РФ помогли и в решении кадровых проблем. А они были. «У нас нет профильного вуза. Исторически в Калужской области образование было заточено под инженеров и физиков, – говорит Ирина Новикова. – Поэтому нам нужно было в короткие сроки решить ряд задач, связанных с подготовкой кадров. Для этого мы создали Центр практического обучения на основе государственно-частного партнёрства, так как в этом были заинтересованы и правительство, и фармкомпании».
В короткие сроки этот проект удалось реализовать на базе известного не только в Калужской области, но и за её пределами Обнинского института атомной энергетики (ИАТЭ НИЯУ МИФИ). Теперь центр готовит и бакалавров, и магистров по промышленной фармации, а также проводит повышение квалификации и переподготовку. Единовременно количество обучающихся – 250 человек. При этом используется и принцип дуального обучения (теория + практика на предприятиях кластера). Центр сотрудничает с ведущими российскими и зарубежными образовательными базами международного уровня. Среди них Берлинский центр профессионального обучения в фармацевтической и химической промышленности и Международная фармацевтическая федерация.
В центре готовят специалистов для работы на предприятиях в отделах обеспечения качества, контроля качества, технологов, специалистов инженерных служб, обслуживающих «чистые» помещения. Учебное оборудование аналогично тому, которое установлено на предприятиях. Максимально учитываются и требования инвесторов к качеству подготовки персонала. В результате, пройдя обучение, человек сразу же может приступить к работе на производстве.
Процесс пошёл!
«Наш Инжиниринговый центр в области фармацевтики – уникальный проект, – с гордостью говорит Ирина Новикова. – Он является площадкой фонда «Сколково».
Вторым проектом кластера стал завод по переработке фармацевтических и медицинских отходов. В его рамках создан логистический мультимодальный терминал для хранения материалов. В начале 2017 года был открыт завод по производству фармацевтической упаковки. Это стало важным звеном для организации кластера полного цикла. Теперь в его рамках обучают персонал, создают новые продукты, упаковывают их и даже перерабатывают отходы производства. Всего в кластере запланировано семь площадок. Безусловно, всё это было бы невозможно реализовать без поддержки инвесторов и местных властей.
«Развитие кластера позитивно влияет на регион в целом. Это рост инвестиций в область, повышение уровня профильного образования, создание новых высокотехнологичных рабочих мест. С точки зрения экономики это большой рывок, так как уже сейчас фармпрепараты кластера занимают 10% валового продукта Калужской области, – отметила Ирина Новикова. – К концу 2017 года мы планируем выпуск продукции на более чем 36 млрд рублей. Синергетический эффект работы кластера накапливается, и количество переходит в качество».
В планах расширение инфраструктуры. Есть утверждённая дорожная карта развития кластера. Руководство кластера планирует вывести его в число лидеров инвестиционной привлекательности. Уже до конца этого года для развития кластера будет привлечено 9 млрд рублей внебюджетных инвестиций. Эти деньги направят на развитие центра обучения, совершенствование лаборатории синтеза, создание контрольно-аналитической лаборатории, перенос IT-подразделений в кластер, завершение создания Центра доклинических исследований под эгидой Минздрава России. На него запланировано выделить 2 млрд рублей. А ещё появятся три новых завода.
В результате в рамках кластера созданы отделения методов синтеза и промышленной фармацевтической технологии и отделения методов исследования лекарственных средств.
Начиная с 2012 года в регионе появилось 3000 новых рабочих мест. Рост инвестиций в R&D к 2017 году возрос в 4,6 раза. Рост высококвалифицированных рабочих мест, созданных заново организациями – участниками кластера, составил 1655 единиц. А количество малых инновационных компаний, вновь зарегистрированных на территории кластера, увеличилось в 2,5 раза. Рост выработки на одного работника на предприятиях кластера повысился в полтора раза. Количество выпускаемых препаратов достигло 150 наименований. В процессе разработки и регистрации находятся ещё около 30 новых, в том числе 8 оригинальных лекарственных средств для лечения заболеваний в гастроэнтерологии, гинекологии, урологии, неврологии, онкологии, а также используемых в реаниматологии.
Дорожная карта развития кластера до 2020 года
1. Создание лаборатории синтеза активных фармсубстанций (АФС) для формирования основы готовых лекарственных форм (ГЛФ) и транспортных средств для изотопов в радиофармацевтических препаратах (РФП) на базе Центра практического обучения НИЯУ МИФИ.
2. Создание контрольно-аналитической лаборатории по контролю качества лекарственных средств, санитарно-гигиенических и экологических измерений.
3. Перенос R&D‑подразделений компаний STADA и НИАРМЕДИК в г. Обнинск.
4. Создание Центра доклинических исследований на базе МРНЦ им. А. Ф. Цыба в г. Обнинске.
5. Строительство трёх заводов по производству фармсубстанций и готовых лекарственных средств.
Планы эти вполне реальны ещё и потому, что уже есть договорённость на получение 8,9 млрд рублей внебюджетных инвестиций и 2,7 млрд рублей бюджетных инвестиций. В итоге к 2020 году кластер должен достичь выпуска фармацевтической продукции на 50 млрд рублей.
По материалам XIX ежегодной Всероссийской конференции «Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий – ФармМедОбращение‑2017».
Аптеки-одиночки: что их ждёт в условиях экспансии федеральных сетей? 
Новый виток регулирования. Как отреагировал на него фармрынок? 
Рынок труда в фармсекторе. Тенденции, зарплаты, предпочтения работодателей 
Больше контроля — больше качества? Какие нововведения ожидают фармрынок 
В свете зелёного креста. Аналитики говорят о восстановлении фармрынка 
