Что делать, если для лечения нужно незарегистрированное в России лекарство?
С 1 марта вступает в силу закон, разрешающий ввоз в Россию незарегистрированных наркотических и психотропных лекарств для оказания медпомощи по жизненным показаниям конкретному пациенту или группе пациентов. Для того чтобы получить такие препараты, необходимо иметь решение врачебной комиссии о неэффективности или невозможности применения в данном случае иных, зарегистрированных в РФ лекарств.
Какие незарегистрированные лекарства разрешили ввозить в РФ с 1 марта?
Согласно приказу Минздрава, правительство сможет закупать и ввозить в страну пять незарегистрированных в России препаратов, содержащих наркотические и психотропные вещества: диазепам, мидазолам, клобазам, лоразепам и фенобарбитал. Приказ вступает в силу с 1 марта 2020 года и действует до 31 декабря 2023 года.
Как получить рецепт на такие препараты?
Пациент сможет получить незарегистрированные в России препараты, если врачебная комиссия подтвердит и примет соответствующее задокументированное решение о неэффективности или невозможности применения зарегистрированных в стране лекарств. Для получения такого решения пациенту либо его законным представителям необходимо:
- Обратиться в поликлинику по месту жительства или другое медучреждение, которое оказывает паллиативную медицинскую помощь. Там необходимо выяснить, есть ли медицинские показания для назначения этих лекарств. Если да — получить заключение врачебной комиссии.
- Направить в региональный орган здравоохранения протокол врачебной комиссии, где должна быть прописана предлагаемая схема лечения незарегистрированным препаратом с указанием его формы выпуска, дозировки и годовой потребности.
- Региональный орган должен отправить протокол в Минздрав России. Далее министерство направит полученный документ в федеральную медицинскую организацию, имеющую опыт лечения тяжелых форм заболеваний, для проведения консилиума врачей, который примет окончательное решение о назначении незарегистрированных лекарств.
- После этого в течение месяца Минздрав должен собрать протоколы и заключения консилиумов по всем пациентам со всех регионов и направить их в Минпромторг, который подготовит акты правительства, необходимые для ввоза в Россию незарегистрированных лекарств.
- После закупки препараты будут направлены в регионы, где проживают нуждающиеся пациенты. Региональные органы здравоохранения должны заранее известить о том, когда и где будут бесплатно выдавать препараты. Если больной проживает не по адресу, указанному в заключении федерального консилиума, нужно заранее сообщить об этом в орган управления здравоохранением субъекта, адрес которого написан в заключении.
Какие документы необходимы при получении препаратов?
Для получения незарегистрированных в России лекарств нужно будет предъявить паспорт (если лекарство требуется ребенку — также свидетельство о рождении ребенка или документ, который подтверждает, что получатель — его законный представитель). Полученные лекарства нельзя передавать другим лицам или продавать. Все излишки нужно будет вернуть в место получения. Продажа таких препаратов другим лицам влечет уголовную ответственность.
При получении лекарства получатель должен также написать и заверить подписью расписку. В ней должно быть сказано о виде и количестве выданного препарата, а также о том, что его качество в России не проверяли.
При необходимости перевозить такие препараты (например, на дачу, на время отпуска в другие города и т. д.) необходимо иметь при себе либо заключение врачебной комиссии, либо протокол федерального консилиума, либо эту расписку. Это устранит проблемы с правоохранительными органами, а также поможет другим врачам, если при возникновении осложнений больному потребуется экстренное медицинское вмешательство.
На какой срок можно будет получить лекарства?
Препараты будут выдавать на три месяца. Через 2,5 месяца после их получения необходимо обратиться к лечащему врачу и сообщить о необходимости получения препарата на следующие три месяца. Он передаст эту информацию в региональный орган здравоохранения, и тот заблаговременно известит, когда и где можно будет получить новую порцию лекарств.
