В Москве порядка 25 тысяч человек подали заявки, чтобы поучаствовать в пострегистрационном исследовании вакцины от коронавируса, сообщила представителям СМИ замглавы города по вопросам соцразвития Анастасия Ракова.
Сегодня начинается базовая диагностика состояния здоровья первых участников. По результатам скрининга медики будут решать, возможно ли участие каждого добровольца в исследовании. В частности, врачи должны узнать о сопутствующих и ранее перенесённых заболеваниях пациентов, возможной аллергии, принимаемых лекарствах. Также добровольцам измерят рост, вес и температуру тела, артериальное давление, частоту сердечных сокращений и дыхательных движений, оценят общее состояние. Помимо этого, у них возьмут кровь на ВИЧ, сифилис, гепатиты В и C, проведут ПЦР- и ИФА-тестирование на COVID-19.
Ракова сообщила, что поликлиники, на базе которых проведут исследование, имеют аккредитацию Минздрава РФ на проведение клинических исследований. Врачи будут вести мониторинг здоровья добровольцев, в том числе при помощи телемедицинских технологий, в ближайшие шесть месяцев.
Ранее стало известно, что первые дозы вакцины для пострегистрационных клинических исследований поступили в три медицинские организации столицы. Чтобы принять участие в исследовании, необходимо подать заявку на сайте mos.ru.
Для пострегистрационного клинического исследования препарата набирают 40 тысяч участников. Вакцинацию им проведут бесплатно. Добровольцем может стать совершеннолетний гражданин РФ с московским полисом ОМС, не болевший ОРВИ за две недели до исследования и не болеющий на момент вакцинации. Также участниками должны быть лишь те, кто не переболел COVID-19 (необходим отрицательный результат анализа методом ПЦР и отрицательный тест на антитела IgМ и IgG) и не контактировал с заболевшими коронавирусом минимум за две недели до исследования. Женщинам также требуется отрицательный результат теста на беременность. Кроме того, в следующие три месяца они не должны планировать зачатие.
Исследование продлится 180 дней. Оно позволит получить постоянное регистрационное удостоверение вакцины и расширить круг её возможных получателей, в который в том числе войдут представители возрастной группы старше 60 лет.
К настоящему моменту препарат успешно прошёл две стадии клинических исследований и показал свою безопасность. Он не содержит сам COVID-19, следовательно, заболеть им или заразить окружающих нельзя. У получивших вакцину появляются антитела, то есть формируется иммунитет к коронавирусу. Подчёркивается, что организм переносит вакцину так же, как обычную прививку.
