Сегодня главными и самыми продаваемыми лекарствами являются статины — холестерин с возрастом приходится снижать практически всем. И вот у статинов появилась реальная альтернатива.
Именно об этом в недавнем номере авторитетного научного журнала NEJM вышла статья. Ее подготовила большая интернациональная группа ученых, среди которых есть и наш соотечественник — профессор Юрий Лукьянов из Санкт-Петербурга. Исследование проводилось в 32 странах, включая Россию. В течение почти 3,5 лет медики наблюдали 14 тысяч человек.
Сначала препарат использовали «на подхвате»
Препарат содержит в качестве активного вещества бемпедоевую кислоту. В США и некоторых странах она зарегистрирована в 2020 году, но использовалась, как говорится, «на подхвате». Дело в том, что статины считают «золотым стандартом» в снижении холестерина, и применять новое лекарство вместо них не решались. Статины прописывали в первую очередь, а бемпедоевую кислоту назначали или в помощь к этим препаратам, когда их силы было недостаточно, или когда они были противопоказаны.
В закончившемся сейчас исследовании их использовали самостоятельно, но только у тех пациентов, которые имели побочные эффекты от приема статинов. Среди них было немало людей с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний и имеющих много сопутствующих болезней, включая сахарный диабет.
Препарат может быть безопаснее статинов
Главная проблема, из-за которой некоторые пациенты не могут принимать статины, их способность вызывать миопатию — поражение мышц. Она проявляется их болью и слабостью, а в тяжелых случаях даже рабдомиолизом — разрушением мышц. Осложнение очень редкое, но грозное, может привести даже к тяжелой почечной недостаточности и гибели. Оно связано с тем, что статины блокируют фермент, работающий в печени и в мышцах. Из-за последнего эффекта и бывают их поражения. Новая бемпедоевая кислота работает только в печени и для мышц безопасна. Она тормозит фермент АТФ-цитратлиазу и тем самым уменьшает синтез холестерина.
В исследовании бемпедоевая кислота снижала так называемый вредный холестерин (ЛПНП) на 21,1%. Это хороший результат. Благодаря чему на 13% уменьшался и риск сердечно-сосудистых проблем. В их число входили инфаркт, инсульт, операции на коронарных артериях, снабжающих кровью сердце, и смерть от болезней сердца и сосудов.
Конечно, лекарство не лишено побочных действий. Например, у лечившихся бемпедоевой кислотой несколько чаще встречались подагра и камни в желчном пузыре, чем у принимавших пустышку (плацебо). Но исследователи считают, что их польза перевешивает вес этих негативных эффектов. «Лекарство оправдало ожидания и даже подействовало намного лучше, чем многие думали изначально», — подытожил результаты ведущий автор исследования Стивен Ниссен, кардиолог из Кливлендской клиники.
Будет ли лекарство продаваться в России?
Для нас важно, будет ли препарат с бемпедоевой кислотой зарегистрирован в России, смогут ли им лечиться наши пациенты? «Потенциально это лекарство имеет право на регистрацию в нашей стране, поскольку мы тоже участвовали в этом его большом исследовании, — рассказывает aif.ru один из авторов статьи в NEJM, доктор медицинских наук, профессор, заведующий лабораторией сердечно-сосудистой хирургии и ангиологии Первого Санкт-Петербургского государственного медицинского университета им. акад. И. П. Павлова Юрий Лукьянов. — Бемпедоевая кислота — неплохой препарат, у него есть своя ниша, и он имеет право на жизнь». Учитывая, что Россия была включена в число стран, в которых проходило исследование этого препарата, можно предположить, что у его производителя были планы регистрировать и поставлять лекарство к нам. Однако однозначного ответа на этот вопрос пока нет.
