Оценка безопасности препарата не может проводиться лишь на основании данных клинических исследований, поскольку серьезные и редкие нежелательные реакции лекарств иногда выявляются только после широкого применения препаратов, говорится в документах.
Между тем, только в Научный центр экспертизы средств медицинского применения ежегодно поступает около 400 обращений от врачей, информирующих о случаях возникновения отрицательных реакций у пациентов в ответ на применение каких-либо лекарственных средств, сообщил и. о. генерального директора центра Сергей Буданов. Учет такой информации позволил бы принимать своевременные меры по изъятию из торгового оборота лекарств с серьезными побочными эффектами, добавил он.
По мнению Буданова, необходимо создать специальный центр исследований лекарственных средств и разработать форму извещения, которую врачи должны заполнять в случае выявления побочных эффектов препаратов.
Неожиданные побочные эффекты, связанные с применением препаратов, выявляются достаточно часто и могут иметь самые серьезные последствия. Лидерами по распространенности нежелательных реакций в настоящее время являются антибактериальные средства, нестероидные противовоспалительные препараты и средства для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, свидетельствуют данные Роспотребнадзора.
АиФ Здоровье