В России зарегистрирован первый препарат от COVID-19 — арепливир. До сих пор лекарство получали только пациенты стационаров в рамках испытаний. На днях оно начало поступать в аптеки, где его можно купить по рецепту врача.
Появление уникального препарата уже вызвало массу домыслов и слухов. «АиФ» удалось поговорить с создателями лекарства. Поскольку всеми научными разработками руководил председатель совета директоров группы компаний «Промомед», кандидат медицинских наук, врач Пётр Белый, то ему и были адресованы первые вопросы.
Юлия Борта, АиФ.ru: Пётр Александрович, как действует новый препарат?
Пётр Белый: Арепливир в каком-то смысле препарат волшебный, препарат-чудо. Наши исследования показали, что у 80% людей перелом в течении заболевания наступает в первые 24 часа — вирусная нагрузка резко снижается. Дальше остаётся долечиться пару-тройку дней маленькими дозами — 2 раза по 3 таблетки. На 5-й день человек здоров. Чудо объясняется просто. Схема приёма предусматривает большую загрузочную дозу в первый же день: нужно принять 2 раза по 8 таблеток, больше 3 г препарата. Зачем? Препарат блокирует специальный белок — РНК-зависимую-РНК-полимеразу. Без этого белка вирус не может размножаться. Говоря медицинским языком, реплицировать. Поэтому и лекарство называется «А-репливир», где «а» — частица отрицания. COVID-19 живёт 10 часов. Если он не размножился, то умирает, покидает организм.
— Есть ли побочные эффекты, учитывая немалую дозу?
— Действующее вещество — фавипиравир — относится к пятому классу безопасности. Почти как у витаминов. Однако вещество может обладать тератогенным эффектом. Поэтому есть ограничения по приёму у беременных женщин. Детям препарат тоже не показан.
— Как возникла идея создания?
— Стоит обратиться к истории завода «Биохимик», на котором этот препарат появился. Предприятию больше 60 лет. Оно изначально строилось нашей великой Родиной для борьбы с инфекцией. Это был первый завод, на котором поставили синтез пенициллина, стрептомицина и других пенициллинов первого поколения. Традиции синтеза на заводе сохранились. И теперь, когда завод модернизирован и готов синтезировать любые современные вещества, для наших химиков-технологов это было посильной задачей.
Мы создали большую рабочую группу из молекулярных биологов, врачей-клиницистов, химиков-технологов. И завод в январе приступил к синтезу ряда пробных молекул, в том числе молекулы арепливира. Вскоре оказалось, что арепливир — идеальный кандидат для лечения COVID-19. Но даже мы были удивлены тем, насколько он эффективен. За время исследования ни один пациент не погиб и не попал на ИВЛ. Хотя мы исследовали среднюю и среднетяжёлую стадии заболевания. Препарат показал эффективность более 98%.
— Каков курс лечения?
— Официально 10 дней и включает 70 таблеток. Клинически подтверждено, что 80% людей достаточно половины курса, через 5 дней наступает полное выздоровление.
— В мире есть подобные лекарства?
— Фавипиравир зарегистрирован в Китае и первым встал на вооружение китайских врачей. Аналогичный препарат имеет временную регистрацию в Италии. А всего в мире ведётся около 30 клинических исследований, которые исследуют эту молекулу в разных видах, дозировках. Но подобрать наиболее эффективную терапевтическую форму и доказать, что она наилучшая, — непростая задача. Мы с ней справились первыми.
— Можно ли будет применять препарат против других вирусов?
— Поскольку лекарство блокирует фермент РНК-полимеразу, то репликация (размножение) любых вирусов с использованием этого фермента будет блокироваться. А такой механизм характерен для вируса гриппа, коронавируса, риновируса, ротавируса и целого ряда других, для которых входными воротами является носоглотка. Соответственно, арепливир будет эффективен против них тоже. Универсальный ответ на все угрозы.
Цена жизни и здоровья
С появлением препарата многих смутил вопрос цены — больше 12 тыс. за упаковку из 40 таблеток. Дорого это или нет? На этот вопрос ответил главный исполнительный директор компании «Промомед» Андрей Младенцев. К слову, он лечился арепливиром одним из первых.
— Андрей Леонидович, как так получилось, что вы испытали препарат?
— В мае я заболел коронавирусной инфекцией, заразился от супруги. Буквально через 4 дня после того, как она слегла, у меня появились первые характерные симптомы: пропало обоняние, началась сильная слабость, температура, кашель. Мы как раз в то время набирали добровольцев для испытаний препарата. По правилам я не мог попасть в число участников официальных клинических испытаний. Но никто не мог мне запретить попробовать лекарство на себе. В первый же день принял рекомендуемую ударную дозу в 16 таблеток. Наутро исчезли кашель и тяжесть в лёгких. КТ показало, что поражения лёгких нет. Я понимал, что шёл на риск, принимая препарат до его официальной регистрации. Но пример многих учёных, которые создавали и сами испытывали лекарства, меня вдохновлял. Уже через неделю после начала лечения я вновь смог вернуться к пробежкам.
— Почему всё же так высока цена? Для кого-то это зарплата.
— Новое эффективное лекарство не может стоит копейки. Мы потратили колоссальные средства на инновационные разработки, клинические исследования, дооснащение производства. И ещё долго наша выручка от препарата эти затраты не окупит. Мы работаем на долгосрочную перспективу и не заинтересованы в том, чтобы на препарате наживалась розничная сеть. Аптеки начали собирать предзаказы на арепливир задолго до получения постоянной регистрации Минздрава. Каково же было наше удивление, когда мы увидели, что некоторые сети выставляют цены выше 18 тыс. руб. за упаковку. Мы настоятельно рекомендовали не делать цену выше 12 320 руб. Обязательно будем отслеживать ситуацию и разрывать деловые отношения с аптечными учреждениями, которые станут завышать цены.
Работаем и над оптимизацией себестоимости. Плюс есть возможность, чтобы государство включило препарат в список жизненно необходимых. Тогда оно будет предоставляться пациентам бесплатно. Госпитализация больного с коронавирусной инфекцией в сутки обходится в 25 тыс. руб., т. е. минимум 200 тыс. руб. за время лечения. Применение препарата сэкономит государству существенные средства на лечение больных, т. к. огромное число людей не попадёт в стационар. Но что важнее — сбережёт здоровье людей.
