В России разработали новый препарат для лечения COVID-19 на основе моноклональных антител. В ближайшее время начнутся его клинические испытания.
Иммунобиологические препараты — это новое направление в молекулярной биологии. Лекарства на основе моноклональных антител уже применяются для лечения тяжёлых заболеваний, в частности, в онкологии.
«АиФ» узнал подробности у академика Александра Гинцбурга, директора Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи, ставшего разработчиком инновационного лекарства.
— К сожалению, мы начали разрабатывать это лекарство с некоторым запозданием по отношению к западным аналогам. Тем не менее в ближайшие дни ждем разрешения от Министерства здравоохранения на проведение клинических исследований. Это лекарство, которое представляет собой смесь некоторого количества моноклональных антител к возбудителю COVID-19. И эта смесь антител будет использоваться в первую очередь не для профилактики, а для лечения заболевших коронавирусом. Причем в первую очередь она будет предназначена для людей из групп риска, у которых заболевание может перейти в тяжёлую стадию. При этом надо понимать, что применяться препарат будет на ранних этапах заражения, чтобы как раз не дать заболеванию в эту тяжёлую стадию перейти.
Препарат будет вводиться в стационарных условиях внутривенно. Это фактически антитела, подобные тем, которые вырабатываются в нашем организме в результате вакцинации. Антитела будут синтезироваться в клетках-продуцентах, которые выращиваются в больших реакторах.
В настоящее время в доклинических исследованиях продемонстрировано, что этот коктейль моноклональных антител хорошо работает не только против «дельты» и «уханьского» штамма, но и, что самое главное, против «омикрона», который сейчас превалирует.
Есть некоторые особенности, которые наш «коктейль» отличают по своему строению и специфичности от западных препаратов, которые уже успели выйти на рынок. Надеюсь, что клинические испытания закончатся в течение первых 3 месяцев с момента начала и будет получено разрешение на широкое применение этого препарата. Так что к началу лета препарат можно будет применять в медицинской практике. В настоящее время Министерство здравоохранения и наш центр ищут партнёра, который позволит расширить объем выпуска препарата, потому что наше производство явно не сможет обеспечить потребности всей страны.
