Как копируют лекарства?
Отвечает Роза Ягудина, завлабораторией фармакоэкономических исследований НИИ фармации Первого МГМУ им. Сеченова:
- Биоаналоги и дженерики - разные лекарства. Дженерики - это точные копии химических препаратов, их могут производить без проведения дополнительных клинических исследований, поскольку дженерики полностью копируют исходную молекулу оригинального препарата. Всем известный пример: в аптеке можно найти множество копий созданного в 1966 году препарата диклофенак, но с другими торговыми названиями - это всё его дженерики.
Биоаналоги - это похожие, но не точные копии биотехнологических препаратов. К биопрепаратам относятся инсулины, интерфероны и др. Их отличие в том, что они производятся из живых клеток с использованием биотехнологий. Когда срок патента на производство биопрепарата у производителя заканчивается, другие фармкомпании могут производить свои, похожие на оригинальный, биопрепараты. Их и назвали биоаналогами.
В Европе биоаналоги в отличие от дженериков должны заново проходить доклинические и клинические исследования, поскольку считается, что малейшее изменение в процессе производства может сказаться на действии препарата, а значит, и на его эффективности и безопасности для пациентов.
...Эффективнее ли более дорогие крема от морщин? ...Эффективнее ли более дорогие крема от морщин? 
...Есть ли препарат от импотенции, действующий 36 часов? ...Есть ли препарат от импотенции, действующий 36 часов? 
