...Лекарства: польза или вред?
Отвечает Владимир Лепахин, академик РАМН, директор Федерального центра мониторинга безопасности лекарственных средств:
- Испытания лекарств проводятся на ограниченном (несколько тысяч человек) числе больных. А после регистрации лекарство принимают миллионы людей. Кроме того, клинические испытания часто ограничивают возраст участников (в них принимают участие молодые люди) и состояние их здоровья - испытуемые страдают лишь тем заболеванием, для лечения которого и предназначен препарат.
Большая часть негативных последствий выявляется в первые 3 года после выхода на рынок. Именно поэтому во многих европейских странах тщательный мониторинг применения препарата ведётся в течение года, а каждые пять лет проводится перерегистрация или переоценка лекарства. В странах ЕС около 30% препаратов изымается из оборота через 2 года после регистрации и 50% - через 5 лет. Но иногда побочные действия выявляются значительно позже - так, негативное влияние амидопирина на кровь выявили спустя 40 лет после регистрации.
