Как может измениться порядок перерегистрации цен на препараты списка ЖНВЛП?

Минздрав планирует изменить правила переоценки лекарств из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).  Ведомство внесло в правительство проект поправок в постановление №1771 от 31 октября 2020 года о порядке перерегистрации цен на препараты из списка ЖНВЛП. Об этом пишет «Коммерсант» со ссылкой на документ, его подлинность подтвердили несколько федеральных чиновников. 

Напомним, цены на лекарства из перечня ЖНВЛП регулирует государство. Сам список таких лекарств утверждает правительство. Обновленный перечень на 2022 год включает 808 наименований препаратов.

Смогут ли дженерики заменить западные лекарства? Подробнее

Зачем нужны поправки?

Поправки позволят адаптировать процедуру перерегистрации цен на препараты из списка ЖНВЛП к новому курсу рубля. Отмечается, что после резкого падения курса рубля расходы фармпроизводителей увеличились. Поправки позволят им быстрее менять цены, чтобы не допустить дефицита на рынке лекарств.

Как изменится процедура перерегистрации цен лекарств?

Согласно поправкам, фармпроизводители смогут подавать заявки о перерегистрации напрямую в министерство, минуя Росздравнадзор. Процедура будет следующей:

1. Минздрав и подконтрольное ему ФБГУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» должны будут оценить риск дефицита препарата и спрогнозировать потребность в нем (с учетом возможной замены на взаимозаменяемые формы).

2. Затем Росздравнадзор должен опросить других производителей лекарства о планах поставок при текущей цене.

3. Просчитывается индекс отклонения объемов поставок. Если он превысит 10%, это будет свидетельствовать о риске дефицита препарата (ранее порог составлял 30%).

4. Если есть риск дефицита, компания-заявитель должна будет назвать Минздраву новую цену и обосновать ее. 

Иностранные производители смогут сослаться на изменение курсов валюты своей страны.

Также Минздрав предлагает сократить срок рассмотрения заявлений компаний с 70 до 30 дней. Производители смогут воспользоваться новым механизмом перерегистрации цен дважды в год.

Хватит ли нам лекарств? Глава АРФП о ситуации на рынке фармпроизводителей Подробнее

На каком этапе находятся поправки?

Поправки прошли цикл согласований по ускоренной процедуре, сообщил «Коммерсанту» источник в правительстве. Но не все ведомства их поддерживают: возражения остались у Минэкономики и Минпромторга. Не согласны с поправками и объединения иностранных фармкомпаний. По данным издания, они планируют предложить кабмину альтернативный механизм перерегистрации цен на лекарства перечня ЖНВЛП.

Источник: https://www.kommersant.ru/