Правительство РФ наделило Росздравнадзор полномочиями для выдачи разрешений на ввоз в страну незарегистрированных медицинских изделий. Об этом сообщается на сайте кабмина.
В документе отмечается, что Росздравнадзор получит право выдавать разрешения на ввоз незарегистрированных лекарств для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента.
Сообщается, что ведомство будет проводить регистрационные процедуры в отношении медизделия. Они будут организованы в соответствии с правилами экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссии.
При этом ведомство обяжут предоставлять в систему ЕАЭС данные о неблагоприятных событиях, связанных с медицинскими изделиями, а также информацию по приостановлению или запрету их применения.
Ранее сообщалось, что глава кабмина Михаил Мишустин утвердил правила выдачи разрешений на ввоз медицинских изделий для пациентов с тяжелыми заболеваниями. Они касаются незарегистрированных и не имеющих отечественных аналогов медизделий.
Минздрав предложил разрешить ввозить в РФ незарегистрированные лекарства 
В Башкирии полицейские пресекли реализацию незарегистрированных лекарств 
Совфед одобрил закон о закупке незарегистрированных в РФ лекарствах 
Госдума одобрила закон о закупке незарегистрированных в РФ лекарств 
Незарегистрированные в РФ лекарства поступят в регионы в начале 2020 года 
