Президент России Владимир Путин подписал федеральный закон, устанавливающий возможность производителей медицинских изделий закупать фармацевтическую субстанцию этанола для их изготовления, документ размещен на официальном интернет-портале правовой информации.
Закон определяет, что для изготовления можно использовать только фармацевтическую субстанцию, что предполагает отдельную систему лицензирования.
Также документ включает в себя норму, согласно которой исследование лекарственного препарата, чтобы доказать отсутствие влияния вспомогательных веществ на его безопасность, будет проводиться по правилам Евразийского экономического союза.
Ранее сообщалось, что кабмин увеличил квоты на ввоз и производство обезболивающих средств. Речь идёт о препаратах, содержащих оксикодон, ремифентанил и фентанил. Как уточняется, для этого кабмин увеличивает квоты на ввоз в страну этих компонентов, а также на их хранение и производство.
Квоты по оксикодону, на основе которого в РФ планируется выпускать два новых препарата, вырастут в 2,5 раза.
