Проходят красной нитью. Протезы сосудов научились ткать на станках

Москвичка Ирина Романова – финансист и экономист с тремя высшими образованиями. За её плечами карьера в ведущих корпорациях, в том числе иностранных. Но 12 лет назад, когда Ирине было 42 года, она вдруг осознала, что делает что-то не то, что «надо приносить пользу людям». Бросила всё и создала уникальное производство биосинтетических сосудов, в котором соединились медицина и текстильная промышленность. 

Репортаж с уникального производства текстильных сосудов в Москве

В лаборатории РГУ имени А.Н. Косыгина совместно с одной из компаний развернуто уникальное производство текстильных эндопротезов для кардиохирургии. Под руководством основателя проекта Ирины Романовой здесь создаются биосовместимые искусственные артерии и аорты, способные полностью заместить импортные аналоги и обеспечить проведение около 30 тысяч сложнейших операций ежегодно. © АиФ / Юлия Федотова

Синергия фундаментальной школы текстильного материаловедения и передовых медтехнологий позволила наладить в Москве полный цикл производства. © АиФ / Юлия Федотова

Основой для искусственных сосудов служат ультратонкие синтетические нити, которые переплетаются на специализированных ткацких станках лаборатории. © АиФ / Юлия Федотова

Особая текстильная структура эндопротеза делает его стенку одновременно тонкой, гибкой и устойчивой к экстремальным гидродинамическим нагрузкам кровеносной системы человека. Изделие гарантированно прослужит до конца жизни пациента. © АиФ / Юлия Федотова

Готовые образцы сосудистых протезов различной конфигурации, включая линейные и разветвленные (бифуркационные) модели для замещения аорты и крупных артерий. Гофрированная структура трубок предотвращает их перегиб и перекрытие просвета при движениях пациента, полностью сохраняя стабильный кровоток. © АиФ / Юлия Федотова

Шпулярник с катушками специализированных нитей обеспечивает их непрерывную и равномерную подачу на ткацкое оборудование. Тщательный подбор сырья и стабильное натяжение нитей на этом этапе критически важны для формирования однородной структуры будущего медицинского текстиля. © АиФ / Юлия Федотова

Ирина Романова оценивает качество тканой основы непосредственно на выходе со станка. Полученные в лаборатории образцы далее отправятся в Сколково на завещающий этап производства. Там их после промывки и стерилизации пропитывают специальным биополимерным составом, который обеспечит приживаемость импланта в организме. © АиФ / Юлия Федотова

Сновальное оборудование лаборатории подготавливает нити, наматывая их на общую катушку для последующего формирования тканой основы. Автоматизированная система управления строго регулирует скорость и плотность намотки, что исключает разрыв волокон и обеспечивает стабильную геометрию будущего импланта. © АиФ / Юлия Федотова

В мире насчитывается всего 10 компаний, выпускающих аналогичные тканые сосуды, и московское производство стало 11-м в этом глобальном списке. При этом отечественные специалисты уже успешно импортозаместили протезы шести из этих зарубежных брендов, создав, в отличие от большинства иностранных конкурентов, полный цикл производства от формирования каркаса до его полимерной пропитки. © АиФ / Юлия Федотова

Инновационная разработка доступна любому взрослому в России, чье состояние требует срочного протезирования одного из участков сосудистой сети. © АиФ / Юлия Федотова

Репортаж с уникального производства текстильных сосудов в Москве

В лаборатории РГУ имени А.Н. Косыгина совместно с одной из компаний развернуто уникальное производство текстильных эндопротезов для кардиохирургии. Под руководством основателя проекта Ирины Романовой здесь создаются биосовместимые искусственные артерии и аорты, способные полностью заместить импортные аналоги и обеспечить проведение около 30 тысяч сложнейших операций ежегодно. © АиФ / Юлия Федотова

Синергия фундаментальной школы текстильного материаловедения и передовых медтехнологий позволила наладить в Москве полный цикл производства. © АиФ / Юлия Федотова

Основой для искусственных сосудов служат ультратонкие синтетические нити, которые переплетаются на специализированных ткацких станках лаборатории. © АиФ / Юлия Федотова

Особая текстильная структура эндопротеза делает его стенку одновременно тонкой, гибкой и устойчивой к экстремальным гидродинамическим нагрузкам кровеносной системы человека. Изделие гарантированно прослужит до конца жизни пациента. © АиФ / Юлия Федотова

Готовые образцы сосудистых протезов различной конфигурации, включая линейные и разветвленные (бифуркационные) модели для замещения аорты и крупных артерий. Гофрированная структура трубок предотвращает их перегиб и перекрытие просвета при движениях пациента, полностью сохраняя стабильный кровоток. © АиФ / Юлия Федотова

Шпулярник с катушками специализированных нитей обеспечивает их непрерывную и равномерную подачу на ткацкое оборудование. Тщательный подбор сырья и стабильное натяжение нитей на этом этапе критически важны для формирования однородной структуры будущего медицинского текстиля. © АиФ / Юлия Федотова

Ирина Романова оценивает качество тканой основы непосредственно на выходе со станка. Полученные в лаборатории образцы далее отправятся в Сколково на завещающий этап производства. Там их после промывки и стерилизации пропитывают специальным биополимерным составом, который обеспечит приживаемость импланта в организме. © АиФ / Юлия Федотова

Сновальное оборудование лаборатории подготавливает нити, наматывая их на общую катушку для последующего формирования тканой основы. Автоматизированная система управления строго регулирует скорость и плотность намотки, что исключает разрыв волокон и обеспечивает стабильную геометрию будущего импланта. © АиФ / Юлия Федотова

В мире насчитывается всего 10 компаний, выпускающих аналогичные тканые сосуды, и московское производство стало 11-м в этом глобальном списке. При этом отечественные специалисты уже успешно импортозаместили протезы шести из этих зарубежных брендов, создав, в отличие от большинства иностранных конкурентов, полный цикл производства от формирования каркаса до его полимерной пропитки. © АиФ / Юлия Федотова

Инновационная разработка доступна любому взрослому в России, чье состояние требует срочного протезирования одного из участков сосудистой сети. © АиФ / Юлия Федотова

«С бомбой в груди»

65-летнего Ивана однажды госпитализировали с аневризмой восходящего отдела аорты: проще говоря, в том месте, где главный кровеносный сосуд организма крепится к сердцу, у пациента возникло патологическое расширение. Стенки аорты ослабли и деформировались. Из-за этого часть артериальной крови застаивалась и даже текла в обратную сторону.

Если оставить такое состояние без внимания, то корень аорты рано или поздно порвётся. Дальше – раздирающая боль, обморок и смерть от геморрагического шока: мозг отключается из-за кровопотери и недостатка кислорода. Процесс развивается стремительно, буквально за 5–6 минут. Даже если человека чудом успеют доставить в операционную, врачи уже не смогут ему помочь. После разрыва аневризмы смертность приближается к 100%.

В большинстве случаев отклонение протекает бессимптомно. Основные маркеры – одышку, быструю утомляемость и давящую боль в груди – легко списать на плохую физическую форму или переутомление. Неслучайно медики называют аневризму «тихим убийцей».

К счастью для Ивана, у него патологию обнаружили заблаговременно и оперативно устранили. «Жалоб не было, чувствовал себя нормально, – рассказывает мужчина. – Но когда поступил на плановое обследование, оказалось, что живу с бомбой замедленного действия в груди. Сказали, нужно срочно оперироваться».

Встать на ноги пациенту помогла инновационная методика столичных хирургов из Клиники аортальной и сердечно-сосудистой хирургии Первого МГМУ им. Сеченова. Операцию провели с использованием того самого уникального сосудистого протеза – первого в мире «персонализированного решения с лепестками синусов корня аорты».

Мало кто способен

«Раньше изделия для замены поражённого участка приходилось выкраивать вручную прямо на операционном столе из сосудистых протезов общего назначения, – объясняет профессор, директор клиники аортальной и сердечно-сосудистой хирургии Сеченовского университета Минздрава РФ Роман Комаров. – Не выпускал никто образцы, которые подошли бы сразу «из коробки». Теперь такая необходимость отпала. Отечественный протез не требует дополнительных манипуляций от врача и индивидуальной подгонки под пациента. Это сокращает продолжительность операции примерно на час и снижает риски». Только 10 компаний в мире способны выпускать такие изделия, и все они из «недружественных стран». Ни Китай, ни Индия, ни государства Латинской Америки не обладают подобными технологиями. Московское производство стало 11-м в глобальном списке.

Текстильную базу для сосудов «шьёт» специальная осново­вязальная машина. Станок весом в 4 тонны требует особой прочности фундамента и перекрытий, а также строгого климат-контроля. Промышленную площадку, удовлетворяющую всем капризам оборудования, удалось создать на базе РГУ им. Косыгина. Университет также предоставил команду специалистов по текстильному производству. «Это штучные кадры, которых на рынке днём с огнём не сыщешь», – уточняет Ирина Романова. Всего машина способна выпускать порядка 20 тысяч протезов в год. Каждый из них – чья-то спасённая жизнь.

Прошло уже два года с того момента, как Иван вернулся к полноценной жизни. Гофрированная трубка из поли­эфирных нитей надёжно держит каждый удар сердечной мышцы. Дополнительных лекарств или длительной реабилитации не требуется.

Доступно каждому по ОМС

После вязки основу отправляют на финальный этап производства в «Сколково». Там будущие протезы промывают, стерилизуют и пропитывают специальной химической смесью, чтобы предотвратить отторжение изделия организмом.

«Если пустить кровь через обычный текстильный чулок, она мгновенно вытечет сквозь микропоры переплетения, как через марлю, – рассказывает Ирина Романова. – Чтобы этого не произошло, поры «запечатывают» биополимерным составом. Коллаген обеспечивает герметичность протеза во время операции. Со временем, когда имплантат приживается в теле, коллаген рассасывается, а его место занимает собственная живая ткань человека».

Затем готовые изделия в герметичных упаковках расходятся по российским больницам. Любому взрослому они доступны бесплатно, по ОМС. Производитель выпускает более 200 типоразмеров для разных видов операций на аорте и артериях.

К слову, мощностей предприятия хватит, чтобы полностью закрыть нужды российского здравоохранения в жизненно важных имплантах, а также выйти на зарубежные рынки.