Минэкономразвития РФ изменило требования к продлению патентов на лекарства, теперь производители смогут продлить их только при внесении существенных изменений в формулу лекарственного средства, а не по формальному признаку, сообщает ТАСС со ссылкой на ведомство. Этот подход упрощает доступ на рынок более доступных аналогов лекарств, или дженериков.
Зарегистрированный Минюстом приказ вступает в силу сегодня, 8 июня.
По словам замминистра экономического развития Владислава Федулова, ограничение использования так называемых стратегий обновления патентов приведёт к появлению на рынке более дешёвых, но не менее качественных аналогов.
В МЭР пояснили, что суть «стратегии обновления» в том, что производители лекарств патентуют также различные их формы, модификации с незначительными улучшениями, продлевая срок охраны лекарственного средства. «Таким образом, происходит злоупотребление правом, связанным с интеллектуальной собственностью, поскольку наличие таких патентов препятствует выходу дженериков на рынок, – рассказали в министерстве. – Наличие патентов, связанных со «стратегией обновления», неограниченно продлевает патентную монополию на уже, по сути, известное изобретение».
По словам главного уролога Минздрава РФ Дмитрия Пушкаря, российские фармпроизводители могут в кратчайшие сроки организовать производство качественных аналогов.
«Выход нового патентованного лекарственного средства предполагает большую подготовительную работу и имеет значимую часть в общих затратах на доведение до конечного пользователя лекарства. Дженерики часть этих затрат не имеют, – подтвердил главврач городской клинической больницы имени Тверье в Перми Михаил Суханов. – По эффекту воздействия дженерики могут не уступать, а иногда и иметь ряд дополнительных положительных качеств».
Ранее фармаколог рассказал AиФ.ru об эффективности лечения дженериками, назвав их безопасными и работоспособными.