Название препарата «Фризиум» на слуху у всех. Хотя лекарство это узкоспециализированное, орфанное и нуждается в нем очень небольшая группа пациентов. Так получилось, что благодаря «Фризиуму» был решен очень важный и трудный вопрос: как быстро и легально получить препарат, который не зарегистрован в России?
За лекарство — в тюрьму
Только за 2019 год по «Фризиуму» было возбуждено три уголовных дела. Самое резонансное — уголовное преследовании Елены Боголюбовой, мамы 10-летнего Михаила, страдающего болезнью Баттена (неизлечимым генетическим недугом, который сопровождается приступами эпилепсии, судорогами и мышечной слабостью)
Елена заказала лекарство через интернет, но получить его не смогла, так как в момент получения заказа была задержана сотрудниками отдела по борьбе с контрабандой наркотиков Федеральной таможенной службы. Из-за того, что в состав препарата входит психотропное вещество клобазам, «Фризиум» попал в список постановления правительства, ограничивающего оборот на территории РФ наркотических средств и психотропных веществ.
Елену Боголюбову отпустили после вмешательства учредительницы фонда помощи хосписам «Вера» Нюты Федермессер. Но вряд ли это можно было считать решением проблемы. «Фризиум» показан не только при болезни Баттена — в нем нуждались и другие дети в паллиативном состоянии. Поскольку аналогов этому лекарству нет, отчаявшихся родителей не останавливал даже тот факт, что они могут быть задержаны по одной статье с наркоторговцами.
Спустя всего месяц была задержана еще одна мама, против которой также было возбуждено уголовное дело. Позже дело также закрыли, а следственный комитет выступил с заявлением, что подобные задержания недопустимы.
Но на вопрос родителей, где брать незарегистрованные лекарства, предлагался очень непростой ответ. Официально получить препарат можно было только после заключения федерального консилиума, который разрешит индивидуальный провоз препарата. Собрать такой консилиум могут лишь несколько федеральных клиник, а поскольку большая часть детей, нуждающихся в таких препаратах, нетранспортабельна, добиться такого разрешения не удалось почти никому.
Открытый вопрос — открытый ответ
82 мамы подписали открытое письмо президенту с просьбой решить проблему с обеспечением пациентов незарегистрированными в стране лекарствами.
После этого правительство поручило Минздраву разобраться в ситуации. Были собраны данные о потребности в этих препаратах в регионах и подсчитано, что во «Фризиуме» нуждаются 2200 детей. Для них обещали купить 10 тысяч упаковок препарата за рубежом и в октябре привезти в Россию. Но до октября больным детям нужно было как-то дожить.
И вот вчера был сделан реальный шаг для решения проблемы. О нем большинство людей узнало... из поста премьер-министра Дмитрия Медведева в Фейбуке.
«По поводу лекарств для детей, страдающих хроническими заболеваниями с болевым и судорожным синдромами.
Некоторые формы необходимых препаратов (свечи, сиропы, растворы) в данный момент производятся только за рубежом, и производители не регистрируют их в России. Сейчас решается задача: наладить до конца 2023 года выпуск всех необходимых форм в нашей стране, чтобы обеспечить детей нужными обезболивающими лекарствами.
Пока она не решена, будет сделано следующее. Я подписал распоряжение правительства о выделении денег из резервного фонда на закупку нужных лекарств. Это распоряжение также даст право уполномоченному к ввозу подобных препаратов Московскому эндокринному заводу оперативно закупить и поставить в Россию такие препараты, как диазепам, фенобарбитал, мидазолам в 10 лекарственных формах, которые у нас не производятся, а также клобазам.
Это позволит получить качественное обезболивание нуждающимся детям. А врачи смогут назначать такие препараты больным».
Что дальше?
Означает ли это, что проблема получения незарегистрованных препаратов решена окончательно?
«Это временная схема, на основании которой незарегистрированные в России противосудорожные препарарты будут на системной и легальной основе ввозиться в страну до тех пор, пока у нас данные препараты не будут зарегистрированы. Это позволит, во-первых, сократить время получения лекарства, а во-вторых, прекратить нелегальную покупку таких препарартов родителями больных детей на черном рынке втридорога, — поясняет юрист, эксперт по законодательству по паллиативной помощи, лекарственному обеспечению и обороту наркотиков Анастасия Ждановаю. — Но главное — необходимое лекарство можно будет получить быстро и легально.
Важный момент — врачи не будут и не должны бояться рекомендовать пациентам препарат, который им помогает. Неврологу любой клиники — государственной или частной — достаточно будет вынести на рассмотрение врачебной комиссии медицинского учреждения вопрос о наличии у пациента показаний для применения препарата.
Окончательное решение вопроса о назначении незарегистрированного лекарства примет консилиум врачей федерального медицинского учреждения, который планируется проводить и заочно, без участия пациентов на основании представленной медицинской документации.»
«Очень важно, что правительство закупит и раздаст семьям лекарство бесплатно, — говорит Руководитель детского хосписа «Дом с маяком» Лида Мониава. — Все это время мамы покупали препараты у перекупщиков. При официальной цене «Фризиума» 20 рублей за таблетку у нелегальных перекупщиков его покупали по 70 рублей за таблетку. А когда начался скандал, цены на черном рынке взлетели, и 1 таблетка стоила уже 177 рублей — в 8 раз дороже реальной стоимости. Микроклизмы диазепама Минздрав закупает в Европе по 175 рублей за штуку. А мамы все эти годы покупали на черном рынке по 1500 рублей. Тоже в 8 раз дороже. И все это — на последние деньги, на пенсию по инвалидности. Сейчас главное, чтобы никого из детей не упустили. И объяснили бы нам, как сейчас на 2000 пациентов быстро оформить документы на получение».
