Что известно о новых побочных эффектах от вакцины «Спутник V»?
Минздрав одобрил изменения раздела «Побочные действия» инструкции «Спутник V» («Гам-КОВИД-Вак»). В инструкцию препарата включили два новых побочных эффекта. Соответствующая информация размещена в Государственном реестре лекарственных средств.
Что за новые побочные эффекты от вакцины?
Центр им. Гамалеи внес два новых побочных эффекта в инструкцию: заболевание суставов и светобоязнь. Как утверждает разработчик, согласно данным клинических испытаний, вероятность возникновения остеоартрита оценена как «нечастая». Она встречается у каждого сотого или тысячного, получившего вакцину.
Частота проявления фотофобии, или светобоязни, аналогична остеоартриту. Как утверждают медики, примерно в одном из десяти случаев заражение коронавирусом происходит через слизистую глаза. При этом у больного могут проявляться несколько симптомов сразу: покраснение глаз, выраженный зуд век, светобоязнь, обильное слезотечение, ощущение «песка» в глазах, отек век, выделения из глаз с затуманиванием зрения (или без него).
Как часто бывают побочные эффекты после вакцинации «Спутником V»?
В новой инструкции вакцины изменена частота ранее известных побочных эффектов. В частности, снижена частота желудочно-кишечных нарушений — тошноты, рвоты, диспепсии (нарушения работы верхних отделов пищеварительной системы). Они могут встречаться «очень редко». Как указано в документе, эти симптомы встречаются именно у одного человека из 10 тыс. вакцинированных.
В новой инструкции также изменили частоту встречаемости заложенности носа, першения в горле и ринореи. Согласно результатам клинических испытаний, редкими побочными эффектами также считаются увеличение регионарных лимфатических узлов (группа лимфатических узлов, которая собирает лимфу из различных участков тела), головная боль, головокружения и обмороки.
Также в инструкцию включены описания единичных случаев воспалительной полиневропатии (множественное поражение периферических нервов, проявляющееся параличами, нарушениями чувствительности, вегетососудистыми расстройствами), однако связь с введением вакцины не установлена.
Насколько эффективен «Спутник V» при коронавирусе?
В новой версии инструкции «Спутника V» приведены окончательные результаты эффективности и иммуногенности препарата. Эффективность вакцины составляет 70,5%, тогда как раньше, по данным промежуточного анализа, показатель оценивался в 91%. Как следует из данных новой инструкции «Спутник V», антитела спустя полгода вакцинации сохранялись у 93,9% добровольцев, но перестали определяться у 5,2%.
Источник
