И это вовсе не подделка, а законное воплощение дорогого лекарства, но по более низкой цене, и называется оно «дженерик».
Можно ли ему доверять? Об этом наша беседа с Сергеем Мацивичем, профессором, руководителем отдела профилактической фармакотерапии ГНИЦ профилактической медицины.
«АиФ»: - Сергей Юрьевич, правда ли, что дженерики - абсолютные аналоги оригинальных лекарств?
| Как обезопаситься? | |
|---|---|
|
|
С.М.: - Дженерик - это скопированный препарат. Оригинальные препараты создаются фармгигантами, которые тратят миллионы долларов на их разработку. На эти лекарства фирма получает патент, действующий 15-20 лет. Когда он заканчивается, препарат может производить кто угодно - это и есть дженерик. В принципе за 20 лет можно соз-
дать более безопасное и эффективное лекарство. Но это касается не всех областей. Например, за это время не появилось почти ничего нового для лечения артериальной гипертонии. И здесь дженерики незаменимы.
«АиФ»: - В аптеке можно купить аспирин за 10 руб., а можно за 80… В чём разница?
С.М.: - Высокая цена - не признак качества. В чём разница, знает только производитель. Если бы к дженерикам предъявлялись изначальные требования, без которых их нельзя регистрировать, мы бы имели препараты, стопроцентно копирующие оригинал. Беда в том, что в процессе производства дженерика правила могут нарушаться, а во время его регистрации нарушения не всегда отслеживаются...
| Читайте также: | |
|---|---|
| Отвар шалфея может вызвать кровотечение, а фитолечение - опасно для аллергиков. Как правильно лечиться народными средствами? | |
«АиФ»: - Значит, заменять оригинальный препарат на другой нельзя?
С.М.: - Даже профессионалы не могут сказать, какой дженерик хорош или плох. В России требования к дженерикам занижены. Например, у самого ходового препарата в кардиологии в России около 120 (!) дженериков. Сравните: в США - максимум 10-15. У нас дженерики производители называют как хотят. В Америке если оригинальный препарат называется, условно говоря, «сердечник», то дженерик может называться только «сердечник компании такой-то». На каждой упаковке стоит код - А, В и т. д. Коды соответствуют степени изученности дженерика на доклинической стадии (проверка, насколько этот дженерик соответствует по химико-фармацевтическим свойствам оригинальному препарату). У нас невозможно оценить качество. Даже врач из справочной литературы не может узнать, где оригинальный препарат, а где - нет. В любом случае самостоятельно заменять лекарство, не посоветовавшись с врачом, нельзя ни при каких обстоятельствах.
«АиФ»: - Дженерики испытывают?
С.М.: - Испытания у нас в стране не являются обязательными. А новый закон «Об обращении лекарственных средств» и вовсе внёс сумятицу. На Западе всё уже придумано - нужно брать пример. В США Управление по контролю качества продуктов и лекарств (FDA) следит за всеми препаратами и выкладывает отчёты в Интернете. Мы же не требуем ни у Минздравсоцразвития, ни у производителя результатов испытаний дженериков. Если они и есть, то их не публикуют либо выдают только положительные. На Западе 90% исследований тоже финансируется фармкомпаниями. Но FDA и разные институты имеют средства (их обязаны выделять сами производители) на независимые исследования.
«АиФ»: - Могут ли быть у дженериков побочные эффекты, не свойственные оригинальному препарату?
С.М.: - Теоретически нет. Но на практике дженерики могу иметь необычные побочные действия. Государственная система отслеживания побочных действий в основном не работает. Чиновники на такие слова обижаются. Но когда я читаю лекции в поликлинике, прошу поднять руку тех докторов, кто хоть раз официально сообщал о побочном дейст-
вии препарата. Таких за много лет набралось человек пять. А три года назад мы описали опасное побочное действие дженерика против атеросклероза. Они были опубликованы, но препарат продолжает продаваться, мер принято не было.
|
Оригинальный препарат |
Дженерик |
|
Ношпа |
Дротаверин |
|
Мезим |
Панкреатин |
|
Иммодиум |
Лоперамид |
|
Фастум-гель |
Быструмгель |
|
Панадол (Великобритания) |
Парацетамол (Россия) |
|
Бепантен |
Депантол |
|
Гексорал |
Стопангин |
|
Зовиракс |
Ацикловир |
|
Аспирин Упса (Франция) |
Ацетилсалициловая кислота (Россия) |
|
Називин |
Ксилен |
Врачи на службе фармкомпаний. Пациентов продают за календари и электрочайники 
