Зачем будут изучать комбинацию вакцин «Спутник Лайт» и AstraZeneca?
Минздрав РФ разрешил исследование комбинации российского препарата «Спутник Лайт» и британско-шведской вакцины от коронавируса AstraZeneca. Соответствующая информация размещена в реестре разрешений на проведение клинических исследований.
Разрешение было выдано 26 июля, дата его окончания — 2 марта 2022 года. Проведение клинических исследований запланировано в пяти медицинских организациях Москвы и Санкт-Петербурга. В них примут участие 150 пациентов.
Для чего будет проводиться исследование комбинации препаратов?
«Цель клинического исследования — изучение безопасности и иммуногенности (способность антигена вызывать иммунный ответ — прим.ред.) комбинации препаратов AZD1222 и rAd26-S, вводимых по схеме „гетерологичный прайм-буст“ для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19 у взрослых», — говорится в реестре.
AZD1222 — это кодовое название вакцины AstraZeneca, а rAd26 — рекомбинантного аденовирусного вектора на основе аденовируса человека 26 серотипа, который входит в состав первого компонента «Спутника V». «Спутник Лайт», включенный в исследование, представляет собой первый компонент двухкомпонентного «Спутника V».
Что касается «гетерологичного прайм-буста», то речь идет о схеме вакцинации, при которой для второй инъекции используется вакцина, которая отличается от первой.
Что известно о совместных испытаниях препаратов «Спутник V» и AstraZeneca?
О том, что разработчики вакцины «Спутник V» предложили компании AstraZeneca провести совместные испытания препаратов, стало известно в ноябре 2020 года. Тогда российская сторона выступила с инициативой комбинирования вакцин для повышения эффективности AstraZeneca (показатель эффективности на тот момент — 62%).
Current full dose AstraZeneca regimen resulted in 62% efficacy. If they go for a new clinical trial, we suggest trying a regimen of combining the AZ shot with the #SputnikV human adenoviral vector shot to boost efficacy. Combining vaccines may prove important for revaccinations.
— Sputnik V (@sputnikvaccine) November 26, 2020
В декабре AstraZeneca заявила о начале исследований. По сообщению Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ), испытания стартовали в феврале 2021 года. Они проходят в Азербайджане, ОАЭ, Аргентине и других странах.
«В настоящее время РФПИ проводит совместные клинические исследования по комбинированию первого компонента „Спутника V“ — вакцины „Спутник Лайт“ — с вакцинами других зарубежных производителей. В частности, вакцина „Спутник Лайт“ может использоваться в сочетании с другими вакцинными препаратами для повышения их эффективности, в т. ч. против новых штаммов, появляющихся в результате мутации вируса», — говорится в Telegram-канале РФПИ.
Ссылки:
https://twitter.com/sputnikvaccine/status/1332010800639250432
