За создание вакцин от коронавируса в мире развернулась настоящая гонка. О своих намерениях создать прививку от китайского вируса уже заявили десятки лабораторий, часть из них сообщила, что уже приступила или в ближайшее время приступит к клиническим испытаниям своей вакцины.
О временах и сроках
Первой на финишную прямую вышла американская компания, которая приступила к клиническим испытаниям еще 16 марта. В испытуемой вакцине содержится не возбудитель, а только часть его генетического кода. Добровольцам введут две дозы препарата в интервалом в месяц. К началу лета должны быть опубликованы результаты клинических испытаний, исходя их которых будет принято решение о целесообразности выпуска такой вакцины.
В апреле к испытаниям своей вакцины приступят в Китае — в марте исследователи получили разрешение на проведение тестов на людях. Тестирование будет проводится в лаборатории в Ухане, откуда вирус и начал свое шествие по миру.
Еще два варианта вакцины от коронавируса создали в двух немецких фармацевтических компаниях. Планируется, что европейская вакцина будет выключать синтез белка, участвующего в развитии заболевания. Одна прививка будет протестирована в апреле, вторая — в начале лета.
Пожалуй, самый оригинальный вариант вакцины от коронавируса представила канадская компания, которая занимается исследованием растений и использует их для производства вирусоподобных частиц, в точности повторяющих форму вирусов, что позволяет организму распознавать их как настоящие и выдавать иммунный ответ без развития инфекции. Будет ли работать растительная вакцина, покажет время и испытания. Сначала доклинические, на животных, затем — на добровольцах.
К тестам на животных отечественной экспериментальной вакцины от коронавируса приступили и в новосибирском вирусологическом центре «Вектор». В случае успешных испытаний ее внедрение можно будет начать в четвертом квартале 2020 года.
Означают ли эти новости, что массовая вакцинация от коронавируса может начаться уже летом или осенью, после чего вопрос с коронавирусом будет закрыт?
Придется подождать?
Специалисты НИИ гриппа (где был расшифрован полный геном коронавируса SARS-CoV-2) считают, что создание новой прививки может занять несколько лет.
Стандартный международный протокол испытаний предполагает, что доклинические испытания на животных занимают полтора-два месяца. Если испытания на животных покажут, что она безопасна и после ее применения формируется иммунный ответ (в живом организме вырабатываются необходимые антитела), начнутся клинические испытания (на добровольцах), чтобы еще раз проверить ее безопасность, эффективность и подобрать необходимую дозу для вакцинации.
«Стандартный срок для создания любой вакцины как в России, так и за рубежом — полтора-два-три года», — рассказал и. о. директора НИИ гриппа Дмитрий Лиознов.
По законам военного времени
Можно ли, учитывая резкий рост заболеваемости, сократить стандартные сроки и выпустить вакцину досрочно, что называется, «по законам военного времени»?
«Такие законы вступают в действие, когда риск последствий болезни намного превышает риски вакцинации, — поясняет заведующий лабораторией вакцинопрофилактики и иммунотерапии аллергических заболеваний НИИ вакцин и сывороток им И. И. Мечникова доктор медицинских наук Михаил Костинов. — Сейчас такой ситуации нет. Напротив, есть риск, что побочные действия вакцин окажутся на порядок опаснее, чем последствия коронавируса. К тому же это не вакцина от гриппа, в которую нужно лишь внедрить актуальные штаммы, а принципиально новый вирус. Работу над прививкой нужно начинать с нуля. Пока исследователи находятся в начале пути и еще не определились даже, какая вакцина будет наиболее эффективна против нового вируса — живая, инактивированная, биоинженерная.
Есть основания думать, что от коронавируса частично защищают уже имеющиеся прививки. Например, от гриппа.
Коронавирус, как и вирус гриппа, относится к семейству одноцепочечных РНК-содержащих вирусов. Поэтому у людей, которые были вакцинированы современной адъювантной вакциной (а в нашей стране в последние годы применялась в основном только эта вакцина), остались соответствующие рецепторы, которые, «видя» вирус РНК, активизируются, что позволяет иммунной системе быстро сконцентрироваться и сформировать иммунный ответ, чтобы начать бороться с вирусом. Сказать, что привитые люди защищены на 100%, нельзя. Но, в отличие от непривитых, определенная неспецифическая иммунная защита у них есть».
Большинство эпидемиологов полагают, что эпидемию коронавируса позволит остановить не вакцинация, а самоизоляция, которая сейчас введена во многих странах мира. Например, в Китае благодаря жестким карантинным мерам вспышку заболеваемости удалось обуздать за два месяца.
