Минздрав РФ остановил набор новых добровольцев для клинических исследований вакцины против коронавируса «Спутник V», передает ТАСС.
В министерстве сообщили, что числа фактически включенных в исследование добровольцев - их более 31 тысячи - достаточно для изучения безопасности и эффективности вакцины.
При этом наблюдение за добровольцами, уже получившими препарат, наблюдение будет вестись в полном объеме.
Также в Минздраве отметили, что принятое решение в полной мере соответствуют мировой регуляторной практике по сокращению числа добровольцев в исследованиях вакцин.
Напомним, препарат от COVID-19 «Спутник V» Минздрав РФ зарегистрировал в августе. Он стал первой в мире зарегистрированной вакциной для профилактики коронавирусной инфекции.
Ранее директор НИЦЭМ им. Гамалеи Александр Гинцбург заявил, что пострегистрационные испытания российской вакцины против коронавируса «Спутник V» по протоколу завершатся в мае 2021 года, поскольку наблюдение должно идти полгода после того, как будет привит последний доброволец.
При этом, по словам Гинцбурга, результаты по эффективности вакцины могут быть представлены уже в январе будущего года.
