Как Роспотребнадзор оценил эффективность «ЭпиВакКороны»?
Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» опубликовал результаты клинических исследований вакцины «ЭпиВакКорона» среди добровольцев в возрасте 18-60 лет (I-II фаза исследований). Как сообщили в Роспотребнадзоре, полученные результаты клинических исследований препарата подтверждают безопасность и иммунологическую эффективность вакцины.
На сайте Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека говорится, что испытания вакцины, которые проводились среди граждан в возрасте от 18 до 30 лет, также показали выработку антител у 100% добровольцев. Такой результат был достигнут через 21 день после получения второй дозы.
Ранее глава Роспотребнадзора Анна Попова рассказала, что для появления иммунитета к коронавирусу после прививки «ЭпиВакКороной» необходимо от 40 до 42 дней.
Сколько исследований вакцины было проведено?
Как говорится в релизе ведомства, исследование проводилось в два этапа: первый — открытое исследование безопасности, реактогенности и иммунологической активности вакцины с участием 14 добровольцев в возрасте 18-30 лет; второй — простое слепое сравнительное рандомизированное плацебо-контролируемое исследование с участием 86 добровольцев в возрасте 18-60 лет.
Программа первого этапа доклинических исследований включала изучение токсичности при одно- и многократном введении, местно-раздражающего действия на двух видах животных, мышах и кроликах. Токсичность препарата исследовали при многократном введении на низших приматах, иммунотоксические свойства — на мышах, аллергизирующие свойства — на морских свинках и мутагенное действие — на мышах.
Что представляет собой вакцина?
«ЭпиВакКорона» — зарегистрированная в России вакцина для профилактики коронавирусной инфекции. Препарат вводится двукратно с интервалом 14-21 день, он не содержит живого вируса и формирует иммунитет благодаря использованию искусственно синтезированных пептидов. Противопоказанием для вакцинации от коронавируса препаратом «ЭпиВакКорона» научного центра «Вектор» являются тяжелые формы аллергических реакций.
По состоянию на 17 марта 2021 года в гражданский оборот было введено пять серий вакцины «ЭпиВакКорона», общим количеством 186 150 доз.
Имеются противопоказания. Обязательна консультация врача
