Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) подал заявку на регистрацию вакцины от коронавируса «Спутник V» в Евросоюзе 29 января, и у него есть подтверждение, что заявку приняли, пишет РИА Новости со ссылкой на фонд.
Организация подала заявку в Европейское Агентство по лекарственным средствам (ЕМА) на участие в научной консультации по поводу «Спутник V» 22 октября. Представители фонда, разработчики вакцины и представители ЕМА провели эту консультацию 19 января, сообщили в РФПИ.
«РФПИ подал заявку на регистрацию вакцины 29 января и запустил процесс подачи информации в EMA через процедуру постепенной экспертизы (rolling review). Фонд имеет в распоряжении официальное подтверждение от ЕМА о том, что заявка была принята. Скорость одобрения заявки определяется EMA», – также рассказали в фонде.
Ранее сегодня ЕМА сообщило о завершении консультирования разработчика «Спутника V» и о том, что теперь можно подать заявку на регистрацию на рынке Евросоюза. Представитель ЕМА отметил, что агентство ещё не получало заявки от разработчика препарата, сроки получения одобрения для рынка ЕС от ЕМА можно будет обсудить после её поступления.
Если препарату выдадут условное регистрационное удостоверение и будет получено одобрение со стороны Еврокомиссии, вакцина сможет централизованно поставляться в Евросоюз. Ещё до появления первых одобренных вакцин от COVID-19 ЕС принял решение об их централизованной закупке. Всего контракты были заключены с шестью производителями.
Сейчас на рынке Европейского союза авторизованы вакцины компаний Pfizer/BioNTech (закупка до 600 миллионов доз), Moderna (160 миллионов доз) и AstraZeneca (до 400 миллионов доз). Также ЕК заключила контракты на поставки в Евросоюз вакцин с компаниями Johnson&Johnson, Sanofi-GSK, CureVac. Пока эти разработчики не подавали заявок для авторизации своих препаратов на рынке ЕС, однако в ближайшее время ожидается подача заявки от J&J.
