Что за препарат от COVID-19 на основе антител выздоровевших пациентов?
Китайские фармацевты разработали препарат с нейтрализующими COVID-19 антителами, полученными из крови выздоровевших пациентов. В Шанхае началась первая фаза его клинических испытаний. Об этом сообщает газета Shanghai Daily.
Что известно о препарате?
Препарат получил обозначение JS016. Он был разработан фармацевтической компанией Shanghai Junshi Biosciences и Институтом микробиологии при Китайской академии наук.
Препарат на основе антител создали благодаря применению передовых технологий. В частности, фармацевты применили методы секвенирования отдельных клеток (определение аминокислотной или нуклеотидной последовательности ДНК или РНК) и проточной цитометрии (оптическое измерение параметров клетки, ее органелл и происходящих в ней процессов).
Какие испытания были проведены и что они показали?
Испытания JS016 на обезьянах показали, что препарат может препятствовать проникновению коронавируса в клетки, а также уменьшить количество его частиц в легких животных. Разработка оказалась безопасной для лабораторных приматов даже в случае введения им чрезмерных доз.
В минувшие выходные Государственное управление по надзору и контролю за лекарственными средствами КНР дало фармацевтам разрешение приступить к первой фазе клинических испытаний препарата. Утром в воскресенье, 7 июня, его ввели внутривенно группе здоровых добровольцев в больнице «Хуашань». Профессор и врач больницы «Хуашань» Чжан Цзин, под руководством которой проводилось тестирование, рассказала, что четыре участника испытаний находятся в хорошем состоянии.
Первая фаза клинических испытаний позволит проверить безопасность и иммуногенность JS016, а также выяснить, каким образом лекарство действует в организме человека и выводится из него. Помимо этого, результаты тестирования помогут специалистам определить оптимальную дозировку препарата для инфицированных людей при проведении последующих клинических испытаний.
Для чего планируют использовать новый препарат?
По словам исследователя из Института микробиологии Лю Цзинхуа, предыдущие тесты JS016 показали, что препарат может быть использован и для лечения, и для профилактики коронавируса. «Мы с нетерпением ожидаем подтверждения его действия в клинических испытаниях», — отметил ученый.
Представители компании Shanghai Junshi Biosciences заявили, что препарат также планируют применять для профилактики заражения здоровых людей из группы риска, особенно пожилых граждан и медицинских сотрудников, работающих в отделениях реанимации и интенсивной терапии.
