Что за новый экспресс-тест на COVID-19 разработал Роспотребнадзор?
В Роспотребнадзоре создали высокоточный тест для быстрой диагностики COVID-19. Как сообщается на сайте ведомства, новый экспресс-тест поможет выявлять носителей вируса SARS-CoV-2 на ранней стадии, что позволит оперативно ограничить социальные контакты больного и усилить врачебный контроль за его состоянием.
Экспресс-анализ можно будет использовать не только в центрах тестирования, но и на месте оказания помощи, то есть буквально у кровати больного, отмечают в федеральной службе. Диагностический набор уже успешно прошел испытания в других институтах, которые подтвердили его соответствие всем современным европейским нормам.
В чем особенности нового экспресс-теста на коронавирус?
В новом тесте, разработанном в ФБУН «Центральный НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора», используется технология петлевой изотермической амплификации (сокр. LAMP, от англ. Loop mediated isothermal amplification). В этом случае амплификация, т. е. процесс образования дополнительных копий участков нуклеиновых кислот (биополимеры, которые хранят, передают и реализуют наследственную информацию), происходит при постоянной температуре, без смены температурных циклов. Такой способ позволяет выявить ДНК или РНК возбудителя в клиническом материале быстрее по сравнению с обычными тестами на основе классической ПЦР (полимеразной цепной реакции), использующимися для диагностики COVID-19, к тому же он проще. «Скорость, простота и низкая стоимость технологии позволяют использовать ее для мониторинга распространения вируса SARS-CoV-2», — сообщает про новую технологию Роспотребнадзор.
По информации ведомства, использование экспресс-теста на COVID-19 позволит снизить время амплификации в пять и более раз, а общее время тестирования — в три-четыре раза. Время готовности анализа составит 1-1,5 часа в зависимости от образца, в то время как ПЦР-тесты бывают готовы лишь через 4-5 часов. При этом показатели чувствительности и специфичности для образцов с высокой и средней вирусной нагрузкой при исследовании составили 100%.
Первоначально реакция петлевой изотермической амплификации ДНК была разработана как доступная и упрощенная альтернатива ПЦР. При использовании этого метода не нужно дорогостоящее оборудование. Еще одним преимуществом LAMP по сравнению с ПЦР является меньшая чувствительность к примесям в образцах.
Кроме того, разработанный в Роспотребнадзоре тест на коронавирус полностью подходит для использования на базе существующей в России инфраструктуры лабораторной диагностики. Все компоненты для проведения анализа выпускаются на базе ФБУН «Центральный НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора». Таким образом, использование теста позволит не зависеть от поставок из-за рубежа.
Диагностика не заменяет консультацию с врачом. Правильный диагноз может поставить только врач.
