Что известно о российской тест-системе на определение омикрон-штамма?
Первую тест-систему, позволяющую определить наличие омикрон-штамма коронавируса у человека, представили в ФМБА России. Наработка уже зарегистрирована и представляет собой специальный набор реагентов.
Полное название новой тест-системы — «Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 генетических вариантов Омикрон и Дельта на основе определения характерных для них мутаций в S гене методом полимеразной цепной реакции».
Разработчиком выступает Центр стратегического планирования и управления медико-биологическими рисками здоровью ведомства. Планируется использовать его в клинической практике для изучения образцов из биоматериала человека. Речь идет про тех, у кого выявлен COVID-19.
Как отмечается в сообщении ведомства, на диагностику потребуется всего полтора часа. Чувствительность тест-системы оценивается как высокая, и она способна различить варианты Дельта и Омикрон в одной пробирке. «Актуальность разработки данного набора продиктована необходимостью быстрой детекции нового варианта Омикрон на фоне его молниеносного распространения и вытеснения циркулирующего в настоящее время варианта Дельта. Это уникальное медицинское изделие позволит наладить в России мониторинг за циркуляцией новой разновидности вируса SARS-CoV-2 — Омикрон, что, в свою очередь, даст возможность улучшить проведение противоэпидемических и клинических мероприятий», — так описал разработку заместитель директора ЦСП ФМБА России Герман Шипулин.
Новая разработка стала еще одним набором в линейке. Ранее в ФМБА оперативно уже были созданы и зарегистрированы другие тест-системы, определяющие такие генетические линии вируса, как Альфа, Бета, Гамма и Дельта. Все они, отмечают специалисты, отличаются высокой чувствительностью — с помощью данных наборов реагентов можно определять наличие вируса у человека даже когда он еще находится в инкубационном периоде, а также у бессимптомных носителей инфекции.
При подготовке материала использованы следующие источники: