О необходимости ввести на рынке госзакупок правило «третьего лишнего» говорят с 2012 года. Сегодня же многие фармацевтические производители считают, что постановление запоздало и уже не окажет промышленности той поддержки, которую могло бы оказать ещё два года назад. Как говорится, «не бывает поздно, бывает уже не надо».
И всё-таки новое «импортозамещающее» ограничение пусть и не в ближайшие дни и месяцы, пусть и в более отдалённой перспективе, но окажет своё действие на лекарственный рынок.
Единственные и неповторимые
Медицинская промышленность своим «третьим лишним» недовольна. Многие отечественные медизделия так и не получили обещанного доступа на рынок. На бумаге российской промышленности даны серьёзные преимущества, на деле отечественным предприятиям по-прежнему перекрыт доступ к закупкам. И до принятия постановления, и после него… заказ можно сформулировать так, что лидер конкурса останется не просто лидером, а единственным и строго обязательным вариантом. Если речь идёт о медтехнике, решающим различием способен стать даже цвет кнопок на приборах.
«Уникальность» лекарства объяснить и сформулировать сложнее: норма о выписке рецептов по международным непатентованным наименованиям существует на рынке не первый год. Да, о взаимозаменяемости спорят. Да, её часто не признают. Да, на инновационные средства для лечения тяжёлых заболеваний «третий лишний» вряд ли значительно повлияет. Оригинал есть оригинал, патент есть патент.
На декабрь 2015 года правило «третьего лишнего» распространялось почти на половину международных непатентованных наименований, включённых в Перечень ЖНВЛП. Инфузионные растворы, препараты для лечения сердечно-сосудистых, гастроэнтерологических заболеваний… В 2016 году список жизненно важных препаратов расширился. Но сфера действия «импортозамещающих» ограничений по-прежнему велика.
Есть мнение, что прекращение допуска ряда иностранных препаратов к госзакупкам спасёт нашего пациента от не самых качественных медикаментов, произведённых в Юго-Восточной Азии. Одним из решающих факторов на государственных лекарственных аукционах является всё же цена. Отечественные лекарства принято считать дешёвыми, но сравнивают их, как правило, с аналогичными средствами из Европы и США.
Когда цена становится ключевым критерием, таблетки из Юго-Восточной Азии нередко вытесняют с аукционов не только западного, но и отечественного производителя. «Третий лишний» может вернуть в госзакупки препараты с менее привлекательной ценой, но… менее рискованным для больного качеством.
Произойдёт ли это в действительности, покажет время.
Мало произвести лекарство…
Многие отечественные дженерики остаются сегодня в подвешенном состоянии, предупреждает директор по развитию аналитической компании RNC Pharma Николай Беспалов. На трансфер технологий, на воспроизводство зарубежных фармацевтических технологий на территории России госбюджет направляет внушительные суммы. Но гарантии закупки воспроизведённых препаратов… ещё не сформулированы. А если гарантий нет, то лекарство может так и остаться на заводе и не добраться до своего пациента.
Патенты и бюджеты
Столкнуться с перекрытием доступа на рынок может не только дженерик. Когда цена вызывает вопросы, под вопросом оказываются даже оригинальные препараты. Во многих странах не зря задумываются о принудительном лицензировании ряда лекарственных средств. Даже Великобритания в октябре 2015 года собиралась принимать такие меры к одной из известных фармацевтических компаний. Речь шла о лекарстве против рака молочной железы. Благотворительная организация просила производителя снизить цену, пока ещё не поздно. Пока сверхдорогой, но спасающий жизни препарат не исключили из списков возмещения.
Вперёд, к локализации!
Правило «третьего лишнего» влияет на отечественную фармацевтику уже несколько лет, убеждён управляющий директор «НоваМедика» Александр Кузин. Пока обсуждали, стоит ли вводить ограничение, многие зарубежные фармкомпании сделали выводы и локализовали свои производства.
«Теперь же, когда постановление принято не только на словах, но и на деле, локализация даст существенный экономический стимул для компаний, которые готовились к ней, – продолжает Кузин. – Если производитель хочет продолжать работать на рынке госзакупок, то перенос производства в Россию крайне для него актуален. Иначе можно просто потерять доступ к этому сегменту».
«Третий лишний» защищает не столько отечественных, сколько локализованных производителей, замечает руководитель консалтинговой компании Shulga Consulting Group Ярослав Шульга. Новый документ даёт участникам рынка сигнал: локализуйте производство и получайте дополнительные преимущества!
Открытие заводов зарубежных компаний в нашей стране со временем позволит снизить цены на лекарственные препараты. Конечно, локализации всего и вся ждать не стоит. В некоторых случаях перенос производства в Россию экономически нецелесообразен и сделает лекарство не дешевле, а дороже. Особенно если спрос на средство очень мал.
Дорога ложка к обеду
«Поздравляю коллег с успешным завершением трёхлетней борьбы за принятие постановления. Документ мог бы стать замечательным подарком для фармпромышленности, но в силу самых разных обстоятельств подарок этот очень уж задержался. Значение «правила третьего лишнего» было очевидно два года назад. Сегодня же из-за девальвации рубля зарубежные дженериковые препараты и так «вымываются» с нашего лекарственного рынка. Себестоимость у них – в евро, а продажи – в обесценивающихся рублях, – объясняет генеральный директор ФП «Оболенское» Андрей Младенцев. – Сама экономическая ситуация – преференция российскому производителю. Даже без постановления отечественная промышленность получает меры поддержки автоматически».
А цены всё те же?
В годы кризисов импортозамещением стараются защитить не только национального производителя, но и национальный бюджет. Отечественные, более приемлемые по цене дженерики дают возможность закупить больше лекарств для пациентов или, по крайней мере, сберечь финансовые ресурсы. Но приведёт ли это к снижению цен хотя бы в государственном секторе рынка? В краткосрочной перспективе – вряд ли. «Лекарства дешевле не станут, – уверен Ярослав Шульга. – То, что из игры частично вывели иностранных производителей, вовсе не означает, что производители отечественные перепишут ценники. Тем более на препараты из списка жизненно важных. Их ценообразование и так жёстко ограниченно».
Поскольку большая часть государственных закупок приходится на медикаменты из Перечня ЖНВЛП, снижать цены фармпроизводителям уже некуда.
В более далёкой перспективе результат может быть и положительным. На локализованную продукцию проще установить приемлемые цены.
А что считать отечественным?
Одна из главных проблем программы импортозамещения – «псевдопроизводство», обращает внимание Николай Беспалов. Почему «псевдо»? Отечественными часто именуют средства, которые лишь упаковываются в нашей стране. А промышленность ожидает предложенных Минпромторгом поправок в Постановление Правительства № 719. Если поправки вступят в силу, то российским будет считаться лишь препарат, который произведён на территории РФ в виде готовой формы. И одной упаковки будет мало.
Законодательное определение отечественного препарата – такой же долгожданный проект, как постановление «третий лишний». Но участники фармацевтического рынка всё же надеются: в первом квартале 2016 года юридический статус российского лекарства будет утверждён.
Импортные лекарства нужно заменить на отечественные? ЗА и ПРОТИВ 
Здоровье или кошелёк? Спрос на лекарства снижается из-за роста цен 
Дмитрий Ефимов: «Импортозамещение – вполне реальная перспектива» 
Хороших лекарств станет больше. В Ленобласти откроют новый фармзавод 
Импортонеболение. Сможем ли мы вылечиться без западной техники и лекарств? 
