В США запущен процесс запрета суперпопулярных лекарств от простуды. В России они не менее популярны. Скорее всего, 80-90% больных ОРВИ сейчас их принимают и не догадываются о тучах, сгущающихся над ними. Речь о комплексных препаратах, выпускаемых в виде таблеток, капсул и порошков и содержащих фенилэфрин.
Таблетки с частицами «колд» или «флю» в названиях
Лекарств таких масса, и в их названии часто присутствуют английские частицы «колд» или «флю», обозначающие соответственно простуду и грипп. Это дань англосаксонской традиции — такие комплексные препараты пришли к нам из западного мира в 1990-е годы.
У нас обычно симптомы простуды лечили так: если есть температура, пили жаропонижающее средство, если есть кашель — противокашлевое, если не дышит нос — закапывали сосудосуживающий препарат. На Западе все это смешивали в один порошок или утрамбовывали в таблетку и регулярно глотали при простуде. Отсюда и главный рекламный слоган подобных препаратов: «один ответ на семь бед». Беды — это симптомы: температура, головная боль, разбитость во всем теле, кашель, заложенность носа, чихание, сопли и т. д.
Поэтому в состав колд- и флю-лекарств обычно входят жаропонижающий и обезболивающий парацетамол, кофеин, усиливающий его эффект, что-то противокашлевое, фенилэфрин от насморка и до кучи — противоаллергическое средство и витамин С. Комбинации могут включать или весь этот набор, или его часть, но принцип конструирования препаратов именно такой.
Хроника запрета препаратов
Весь сыр-бор разгорелся в США из-за фенилэфрина, который добавляют, чтобы «откупоривать» нос, заложенный из-за насморка (ринит). И вот оказалось, что он так не работает — не восстанавливает дыхание через нос.
Поняли это несколько лет назад. Потом большая группа экспертов изучала эту проблему. В прошлом году Консультативный комитет по безрецептурным препаратам FDA (Управление по пищевым продуктам и лекарствам США) официально заявил, что фенилэфрин при приеме в составе таких препаратов неэффективен.
И вот сейчас, год спустя, FDA согласилась с этим решением и заявила о начале процедуры запрета использования фенилэфрина в составе лекарств для приема внутрь. Согласно регламенту, это решение представлено для публичного обсуждения, а потом оно должно вступить в силу. Это значит, что производителям нужно будет исключить фенилэфрин из своих препаратов или вообще отказаться от их выпуска.
«Из большой дозы в составе препарата мало что попадает в нос»
«В СССР насморк обычно лечили каплями, которые содержат вещества, близкие по действию фенилэфрину, они тоже сужают сосуды и снимают отек. Позже к ним присоединились назальные спреи, — комментирует aif.ru проблему биолог, профессор Школы системной биологии Университета Джорджа Мейсона (США) и известный медицинский блогер Анча Баранова. — А в США культура лечения другая, там традиционно используют для этого препараты, принимаемые внутрь. Даже многие врачи удивятся, услышав, что есть капли и спреи для лечения насморка при простуде — не все знают об этом.
Объявлено, что фенилэфрин в составе таблеток и порошков запрещают не потому, что он опасен, а из-за того, что неэффективен — не устраняет отек слизистой носа. Этому есть объяснение: из большой дозы в составе препарата мало что попадает в нос, где он и должен работать. Часть его не всасывается в кишечнике, много разрушается в печени, что осталось — распределяется по всему организму. Вот и получается, что в слизистой оболочке носа его доза оказывается недостаточной. При введении фенилэфрина в нос, подавляющее его количество прямо на слизистую и попадает. Поэтому и доза для этого нужна существенно меньшая.
Интересно, что FDA подчеркивает, что само по себе это вещество не опасно. И казалось бы, если так, то зачем его запрещать. Подумаешь, неэффективно. Но пациенты к лекарствам с ним привыкли. Создается впечатление, что это выгодно и фармкомпаниям, что они сами двигают этот процесс. Ведь это неизбежно приведет к перевыпуску большого количества лекарств, из комплексных средств будет изъят фенилэфрин, по сути, они станут новыми препаратами. И скорее всего, будут стоить существенно дороже. Фармбизнесу такая перезагрузка рынка выгодна».
Безопасность — не бесспорна
FDA в своем заявлении нажимает на то, что фенилэфрин безопасен. С этим можно поспорить. Он относится к так называемым симпатомиметикам. Это препараты, подражающие действию адреналина — гормона стресса. И побочных эффектов у него навалом.
Вот их список из инструкции к препарату: «повышение или снижение АД (артериальное давление — прим. aif.ru), ощущение сердцебиения, брадикардия, тахикардия, желудочковые аритмии, стенокардия, отек легких, окклюзия (сужение — прим. aif.ru) коронарных артерий, эмболия легочной артерии, остановка сердца, бессонница, нервозность, тремор, тревога, повышенная возбудимость, спутанность сознания, раздражительность, головная боль, головокружение, кровоизлияние в мозг, парестезия (нарушение кожной чувствительности — прим. aif.ru), слабость, обострение гипертиреоза, боль в глазах, мидриаз (расширение зрачка — прим. aif.ru), дизурия, задержка мочи, тошнота, рвота, повышенное слюноотделение, диспноэ, аллергические реакции, повышенное потоотделение, бледность кожи лица».
И если для носа доза лекарства может быть маловатой, до для таких побочных эффектов вполне достаточной. Например, сердцу достанется фенилэфрина явно больше, чем слизистой носа. И поэтому такое вещество не очень рекомендуют пациентам с патологией сердца, гипертонией и многими другими хроническими заболеваниями. Так что идея лечить насморк такими препаратами для приема внутрь похожа на удаление гланд через одно известное место.
