Что представляет собой новый препарат против рака за 39 млн рублей?
Минздрав впервые зарегистрировал препарат для клеточной терапии рака. Его производят в Швейцарии. Стоимость лекарства заоблачная — 39 миллионов рублей.
Полмиллиона долларов за одну дозу
Препаратом Кимрайя (Kymriah) лечат пациентов с острым лимфобластным лейкозом и одной из редких лимфом. По оценкам специалистов, первое заболевание в России встречается примерно у 100 человек (в том числе у детей), второе — у двух тысяч человек.
Препарат уже зарегистрирован в 23 странах, включая США, Японию, Австралию, Сингапур, Канаду, Южную Корею и т. д. Стоимость его составляет около полумиллиона долларов (475 тысяч). Исходя из этого, предполагаемая цена в России будет около 39 миллионов рублей. В большинстве стран лечение оплачивается государством — страховой медициной или как-то иначе, но не самим пациентом.
Многие воспринимают эту новость как появление волшебной пилюли или укола от рака. На самом деле это не так. И купить такое средство в аптеке будет нельзя. Да и имея этот препарат на руках, лечиться им будет непросто. Все гораздо сложнее.
Лекарство делают для каждого конкретного больного отдельно
И кстати, подобные лекарства у нас тоже уже созданы. Но не фармгигантами, а академическими институтами. Что представляет собой этот препарат и как им будут лечить, aif.ru объясняет специалист, который работает с такими пациентами и лекарствами, — врач-гематолог НИИ детской онкологии, гематологии и трансплантологии им. Р. М. Горбачевой, доцент кафедры гематологии, трансфузиологии и трансплантологии с курсом детской онкологии ФПО имени профессора Б. В. Афанасьева ПСПбГМУ им. ак. И. П. Павлова Марина Попова:
— Каждый такой препарат готовится для конкретного пациента и должен применяться только у него, а не у других больных с таким же диагнозом. Это так называемое персонализированное лечение. Проходит оно следующим образом: у пациента специальным образом берут кровь, обогащенную лимфоцитами, — и направляют их на производственную площадку фармацевтической компании; там эти лимфоциты модифицируют так, чтобы они могли уничтожать злокачественные клетки опухоли у конкретного пациента. Этот процесс может занимать до одного месяца. Полученный препарат вводят однократно.
Но не нужно думать, что вся терапия заключается только в ведении этого средства. Лечение должно проводиться в условиях специализированного отделения, аккредитованного фармкомпанией-производителем, и пациенту требуется медицинская помощь, так как у части больных возникают осложнения. Ряд из них — жизнеугрожающие, требующие экстренной помощи и серьезного лечения. В первую очередь это нейротоксичное действие на нервную систему и цитокиновый шторм. Часто в таких случаях необходима интенсивная терапия в условиях отделения реанимации.
Этот метод называют CAR-T-терапией, ее используют при остром лимфобластном лейкозе и В-клеточных лимфомах в продвинутых стадиях заболевания, когда другое лечение уже неэффективно. Сегодня в мире зарегистрировано уже шесть препаратов с похожим механизмом действия, их эффективность составляет 30-70%. Примерно у такого количества пациентов развивается длительная ремиссия, продолжающаяся не менее пяти лет. Сегодня это прорывная терапия, и для большинства больных — единственный шанс справиться с болезнью.
