Почему беременным нельзя прививаться «Спутником Лайт»?
Минздрав РФ утвердил перечень противопоказаний к вакцинации от COVID-19. В приказе ведомства также перечислены препараты, которые нельзя использовать для профилактики коронавируса у беременных женщин.
АиФ.ru разобрался, почему при вынашивании ребенка не получится привиться однокомпонентным препаратом «Спутник Лайт», но при этом можно пройти вакцинацию двумя компонентами «Спутника V».
По каким причинам «Спутник Лайт» не используют для вакцинации беременных?
В инструкции к «Спутнику Лайт» говорится, что препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания, т.к. его «эффективность и безопасность в этот период не изучались».
Таким образом, препарат не используют для вакцинации беременных не потому, что он может быть опасен, а по причине отсутствия специальных исследований, в которых бы принимали участие вынашивающие ребенка женщины.
Если «Спутник Лайт» — это первый компонент «Спутника V», который разрешен для беременных, то почему его все равно нельзя использовать?
«Спутник V» был одобрен для введения беременным женщинам после того, как Министерство здравоохранения получило данные по безопасности этого препарата. В частности, были получены положительные результаты доклинических исследований безопасности вакцины, а также данные по эффективности и безопасности в клинических исследованиях и пострегистрационном периоде.
Так, в инструкции к препарату говорится, что по результатам исследований на животных, репродуктивная токсичность и тератогенность (способность вызывать дефекты развития у плода) у «Спутника V» отсутствуют.
Ранее аналогичная ситуация, когда применять полный «Спутник V» было можно, а его первый компонент, который аналогичен «Спутнику Лайт», было нельзя, сложилась у пожилых пациентов. Тогда директор НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи Минздрава России Александр Гинцбург рассказывал, что люди старше 60 лет хорошо переносят первый компонент препарата. Однако для использования «Спутника Лайт» среди пожилых потребуются дополнительные исследования для внесения информации в регистрационное досье.
«Пока “Спутник Лайт” разрешен только для людей до 60 лет. Конечно, пожилые люди вакцинируются прекрасно и первым, и вторым компонентом “Спутника V”, а “Спутник Лайт” — это первый компонент разрешенного “Спутника V”. Сейчас нужно провести еще одни испытания на пожилых людях, чтобы внести в регистрационное досье информацию, опять вложить деньги», — рассказывал Гинцбург РИА Новости.
«Спутник Лайт» разрешили использовать для пациентов старше 60 лет в августе 2021 года.
Когда «Спутник Лайт» разрешат использовать при вакцинации беременных?
На сегодняшний день неизвестно. Пока вакцинация беременных в России возможна только препаратом «Спутник V».
Имеются противопоказания. Обязательна консультация врача
https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=a347f160-c5f9-47ca-9819-bd88c20369c3&t=
https://www.rbc.ru/society/25/06/2021/60d5b7ba9a7947915855d5ca
https://ria.ru/20210513/vaktsinatsiya-1732134415.html
http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202201170016?index=0&rangeSize=1
