Сейчас разгорается скандал вокруг вакцины «Джонсон энд Джонсон» (J&J). В России её нет, и нам это вроде «до лампочки». На самом деле это интереснейшая история, показывающая, почему так долго тянут с регистрацией «Спутника» за рубежом.
Для начала — о предмете скандала. «Вакцина компании „Джонсон энд Джонсон“ однокомпонентная, ее вводят только один раз, — говорит вирусолог, доктор биологических наук, профессор, член-корреспондент РАН, заведующий лабораторией пролиферации клеток Института молекулярной биологии имени В. А. Энгельгардта РАН Петр Чумаков. — Из-за этого иммунитет формируется более слабый, чем после двухкомпонентных вакцин. И поэтому в США и западном мире она играла второстепенную роль. Ее стали широко поставлять в бедные страны. Так получилось, что на практике эту вакцину стали иногда использовать как двухкомпонентную, просто вводили два раза. В принципе, это более правильно, так как иммунитет формируется лучше. Также вакцина „Джонсон энд Джонсон“ подходит для бустерной вакцинации. Наш „Спутник лайт“, используемый для этого, тоже делают однократно. Для первой же вакцинации гораздо оптимальнее вакцины, которые вводят два раза с интервалом».
Тайное стало явным
Завязка истории такова. На днях выяснилось, что еще в декабре 2021 г. американская компания J&J закрыла единственное производство своей вакцины в Лейдене (Нидерланды). При этом потребность в ней в бедных странах третьего мира высока, и уже имеющиеся обязательства по поставкам этой вакцины компания не выполняет. Остановка производства произошла так тихо и без шума, что филантропические организации COVAХ и «Африканский союз», поставляющие по контракту с J&J вакцину в бедные страны, узнали об этом только от журналистов. Компания их об этом не предупредила. «Сейчас не время менять производственные линии, когда жизнь людей в развивающихся странах висит на волоске», — возмутился доктор Айоаде Алакиджа, один из руководителей программ «Африканского союза» по доставке вакцин. И его можно понять: в Африке привито от COVID-19 только 11% населения.
Почему это произошло? У компании есть более выгодные стратегические планы. Вместо вакцины от COVID-19 в Лейдене начато производство экспериментальной вакцины против РС-вируса (респираторно-синцитиальный вирус). Он ежегодно убивает около 14 тысяч пожилых американцев, и вакцины от него пока нет. Несколько фирм уже начали гонку по её разработке, и J&J — одна из них. Вакцина обещает быть очень выгодной коммерчески, и компания, создавшая ее первой, будет иметь огромные преимущества.
Только бизнес — и ничего личного
Поскольку вакцина J&J против COVID-19 изначально не очень прибыльна и ее покупают недорого, компания предпочла более выгодный проект. Но, поскольку от этой истории пахнет не очень хорошо, фирма стала оправдываться и рассказывать, что «подложила соломки» перед остановкой производства. Якобы на закрытом производстве в Лейдене уже наработано большое количество субстанции вакцины, которой хватит надолго, пока его не запустят снова. Плюс синтезированную вакцину направляют для разлива по ампулам и упаковки в другие страны. И, наконец, запускается синтез самой вакцины на других предприятиях.
Но в реальности все сложнее. Разлив и упаковка либо еще не запущены, либо не получили разрешения регулирующих органов. С производством субстанции для вакцины ситуация такая же.
Как тут не вспомнить бесконечные проволочки с регистрацией нашего «Спутника». Что мы имеем? Заключив долгосрочные контракты с COVAХ и другими благотворительными организациями на поставку вакцины в бедные страны, компания J&J получила приличную прибыль и гарантию закупок вакцин надолго. К слову, все это произошло при содействии ВОЗ, которая не торопится регистрировать «Спутник».
Но после заключения контракта поставки вакцины за 2021 год были практически сорваны, огромное количество доз так и не поступило по назначению. ВОЗ возмущалась по этому поводу, «латала дыры», искала других поставщиков, но тоже из «большой фармы». А «Спутник», почему его не зарегистрировать в такой сложной ситуации? По нему запрашивают новые дополнительные документы.
Теперь, после остановки производства, вот-вот сорвутся контракты и на 2022 год. Неясно же, как пройдет рокировка с предприятиями, производящими вакцину, которую затеяла J&J... Они же еще запущены и не сертифицированы. А что ВОЗ? Посылает очередную инспекцию к нам на заводы в 33-й раз.
При этом наши заводы давно работают и «Спутник» прекрасно показал себя в мире. По эффективности и безопасности он явно превосходит ту вакцину, о которой мы говорим. По сути, она является аналогом «Спутника лайт»: это тоже векторная вакцина, в основе ее тоже аденовирус 26-го типа. Но мы ее используем только в качестве бустера, а не для первичной вакцинации, как это делают с вакциной J&J.
Одним словом, пока всем бедным странам нужна вакцина, ВОЗ, похоже, не нужен ни «Спутник V», ни «Спутник лайт». Как тут не вспомнить советские пропагандистские фильмы, выходившие в рубрике «Их нравы». Мы в свое время над ними смеялись. Но сегодняшняя реальность показывает, что смеялись зря. Их авторы были правы, и с тех пор ничего не изменилось. Особенно если на кону стоят жизни людей третьего мира.
