Ионы Скулачёва
Василиса Андреева, «АиФ. Здоровье»: Владимир Петрович, вы уже давно пытаетесь обмануть природу и отменить (или во всяком случае заметно отодвинуть) старость. Однако о таблетках от старости что-то пока не слышно. На каком этапе находятся ваши исследования?
Владимир Скулачёв: Большой интерес к нашему проекту был связан с публикациями результатов экспериментов на животных. В общем, эти опыты подтвердили правильность нашего подхода к борьбе с вредоносной программой старения (а мы считаем, что старение — это именно программа, которую можно попытаться изменить). Животные, которым мы вводили разработанные нами вещества, старели медленнее, и, что особенно важно, у них замедлялось развитие целого набора возраст-зависимых признаков и заболеваний. Была проделана огромная и очень сложная работа, которая увенчалась успехом. В результате мы столкнулись с вполне ожидаемым вопросом: а работает ли этот подход для человека? Всё-таки мы сильно отличаемся по своей физиологии от лабораторных мышей, и история фармакологии знает множество примеров, когда лекарства оказывали мощнейшее действие на животных и практически не оказывали на людей.
— Разработанные вами вещества — это так называемые ионы Скулачёва?
— Это так называемые митохондриальные антиоксиданты SkQ1, основа которых действительно ионы Скулачёва, названные так не мной, а моим коллегой, известным американским биохимиком Д. Грином. Теперь это международный термин, так что я уже, как видите, попал в историю. Так вот, эти вещества не имеют природных аналогов. Структуры молекул разработаны нами, а сами вещества могут быть получены только путём химического синтеза. Согласно законам и правилам фармацевтики такие вещества могут попадать в организм человека только в виде лекарства. Это не может быть ни БАД, ни какой-то витаминной добавкой. Следовательно, между получением пускай и чрезвычайно положительных результатов на животных и появлением таблетки от старости должен пройти период длительных (и, кстати, дорогостоящих) клинических исследований. То есть тестирования наших будущих лекарств на пациентах-добровольцах.
Таблетки молодости
— Пока такие эксперименты провести невозможно?
— Давайте пофантазируем, как выглядел бы идеальный эксперимент, дающий ответ на вопрос: замедляют ли наши ионы старение человека? Итак, мы набираем три группы молодых людей в возрасте около 25 лет. За первой группой просто следим, периодически собирая всевозможные анализы; второй даём плацебо — пустышку, которая выглядит так же, как и наша супертаблетка; третья получает полноценный препарат. Причём ни доброволец испытаний, ни ведущий его врач не знают, что получает испытуемый — пустышку или препарат. Уверен, кстати, что люди из группы плацебо будут стареть достоверно медленнее, чем первая контрольная группа. Они же будут считать, что получают средство от старости!
Так вот, участники испытания принимают препарат ежедневно, и врачи отслеживают, с какой скоростью те стареют. Кстати, по-хорошему групп, получающих препарат, надо сделать несколько — с разным количеством действующего вещества. После завершения этого исследования анализируются результаты, делаются выводы, в какой группе старение протекало медленнее, и если имеется положительный результат хотя бы в одной из групп, получавшей наши ионы, то...
— То препарат можно будет пустить в производство?
— Нет, препарат ещё не поступит в аптеки. Придётся повторить исследование, уточнив какие-то условия (дозировку, режим применения, может быть, лекарство надо принимать не один раз в день, а три или вообще через два дня на третий). А в случае если повторное исследование пройдёт успешно, то его результаты подаются в виде отчёта в Минздрав, где и принимается решение о регистрации вещества в качестве лекарственного средства, после чего наша таблетка от старости сможет продаваться в аптеках.
— Как долго может протекать такое исследование?
— Не менее 30–40 лет. Только за это время реально отследить биологическое старение человека — мы же не лабораторные мыши. То есть вся работа займёт 60–80 лет с учётом повторного исследования. Как вы думаете, найдутся безумцы, которые организуют и проведут такое мероприятие да ещё и найдут на него финансирование?
Но тем не менее мы считаем себя такими безумцами. И я рад сообщить, что первые испытания нашей таблетки с ионами Скулачёва уже начались.
В стадии эксперимента
— Значит, всё же таблетка от старости — это реальность?
— Мы исходим из того, что если вещество борется со старением как с болезнью, то оно должно в том числе помогать бороться с какими-то конкретными старческими заболеваниями. Поэтому с точки зрения клинических исследований мы заявляем наш препарат как лекарство от конкретной болезни, а не таблетку от старости. Это крепко помогает в общении с Минздравом и медиками, которые пока не очень готовы воспринимать старость как болезнь, которую можно лечить.
А вот разработку нового митохондриального антиоксиданта, который обладает противовоспалительным и нейропротекторным действием, они всецело приветствуют. И нам выдали разрешение на проведение первой фазы клинических исследований. Его главная задача — доказать безвредность препарата для здорового человека.
— Когда ожидается результат и будет ли он?
— Результаты этого исследования я ожидаю получить к концу 2015 — началу 2016 года. Уверен, что они будут положительными. Важно, что вещество безопасно для самых разных животных в гораздо больших дозах. Но это только начало большого пути. Успешное завершение первой фазы клинических исследований не даёт нам права продавать наш препарат в аптеках. Дальше будет необходимо доказать (опять же в клинических исследованиях), что он успешно лечит пациентов с конкретной возрастной болезнью. На это уйдут ещё два-три года. И только по завершении этих исследований раствор ионов Скулачёва для приёма внутрь поступит в продажу. Но согласитесь, это несколько быстрее, чем 60–80 лет. Да, формально это будет не таблеткой от старости, а лекарством от конкретной старческой болезни. Но, по сути (открываю страшный секрет!), это та самая таблетка.
Испытано на себе
— Сейчас в аптеках свободно продаётся препарат для глаз, действие которого как раз построено на работе ионов Скулачёва. В народе его так и называют — капли Скулачёва. В листке-вкладыше написано, что это препарат от «сухого глаза», хотя вы утверждаете, что он лечит глаукому, катаракту, дистрофию сетчатки и другие возрастные изменения органа зрения. Это действительно так?
— Ваша информация немного устарела. Если вы сейчас купите препарат, выпущенный после мая 2015 года, то в его инструкции будет написано не только о синдроме «сухого глаза», но и о начальной стадии возрастной катаракты. Это один из вариантов ионов Скулачёва. За время, прошедшее с момента выхода в свет глазных капель, была проделана колоссальная работа. В 2014‑м завершено существенно более длительное и сложное исследование — теперь уже против катаракты. Для этого пациенты капали препарат в течение шести месяцев. Результаты применения нашего лекарства, как мы и ожидали, оказались положительными, что и отражено в новой инструкции к препарату. В первую очередь это проявилось в том, что у пациентов с начальной катарактой росла острота зрения. Исследования по самым страшным глазным болезням — глаукоме и дистрофии сетчатки — продолжаются.
— Правда ли, что вы сами стали первым испытателем этих препаратов?
— Да, это правда. Уверен, именно поэтому мне удалось избежать операций по поводу глазных проблем, связанных с возрастными изменениями.
— Недавно в аптеках появились ваши новые разработки. Все эти средства, хоть и имеют разные локальные цели, обладают и чем-то общим?
— Общий принцип работы всех средств на основе SkQ1 один и тот же: это вещество не даёт нашим клеткам запускать на полную мощность собственную программу старения и отравлять самих себя активными формами кислорода. Я не хочу сказать, что в результате наступит полное и окончательное омоложение, что мы навсегда победим старость и перестанем умирать. Мы — учёные и не верим в чудеса. Но полагаем, что баланс между восстановлением тканей и их дегенерацией с возрастом будет сдвинут в сторону восстановления, существенного продления молодости.