Недавно во Франции разразился фармацевтический скандал. После применения препарата «Медиатор», предназначенного для снижения веса, скончалось 500 человек, более 3 тысяч человек - тяжело заболели. Первоначально таблетки предназначались для пациентов с ожирением и диабетом, но похудеть при помощи данного препарата стремились и здоровые люди.
В центре скандала оказалась компания «Сервье» (Servier), вторая по величине фармацевтическая компания во Франции. Президент этой компании предстанет перед судом сразу по трем обвинениям: мошенничество, обман и непредумышленное убийство.
Препарат был выпущен в 1976 году. За это время прибегнуть к его помощи успели более пяти миллионов человек по всему миру. Пока 500 погибших – это только предварительная цифра. Специалисты отмечают, что она может возрасти до нескольких тысяч.
Французский медицинский журнал «Prescrire» опубликовал разъясняющую статью. В ней говорится, что еще в 1998 году был опубликован отчет, после которого стало ясно, что этот препарат необходимо снять с продажи. Дело в том, что входящий в состав «Медиатора» компонент бенфлуорекс относится к группе амфетаминов - сильнейших психостимуляторов. Они «заставляют» организм работать на износ и могут привести к острой сердечной недостаточности или инфаркту.
Запрещен к продаже «Медиатор» был лишь в апреле 2009 года – после того, как известный пульмонолог Ирен Фрашон доказала связь между употреблением этого лекарства и возникновением сердечных заболеваний.
Ожидается, что теперь власти Франции пересмотрят свою политику в области применения лекарственных средств. Глава Минздрава Франции Ксавье Бертран планирует создать комиссию по расследованию данного инцидента. Также планируется установить точное количество людей, состояние которых ухудшилось после применения препарата «Медиатор».
Отметим, что официальная инструкция препарата не содержала информации о его вреде и о побочных эффектах. Данный прецедент подтверждает тот факт, что приобретая таблетки для похудания, женщины зачастую не знают, какому риску подвергают свое здоровье и даже свою жизнь.
В России также продается огромное количество таблеток для похудения. Мы решили выяснить, из чего же состоят эти средства и так ли они безопасны, как о том заявляют компании-производители?
Чудо-таблетки без рецепта
(«Женщины покупают – значит эффект есть, но сама я не пробовала»)
Чтобы выяснить, какие именно средства для похудания есть сегодня на российском рынке, я зашла в самую обычную аптеку и спросила у фармацевта, где я могу посмотреть «что-нибудь для снижения веса». Женщина сначала отвела меня к витрине, где было множество видов кремов, гелей и скрабов для тела, а также чаи для похудания и витамины. Когда я стала уточнять, что еще есть в наличии, она ушла к аптечным шкафам, откуда уже принесла несколько пачек с таблетками.
Передо мной лежали красочные упаковки таблеток «Меридия», «Редуксин», «Линдакса», «Годлайн» и другие. Надписи на упаковках были примерно одинакового характера и обещали подавить тягу к еде, снизить аппетит и помочь похудеть. Я решила уточнить, чем данные препараты отличаются друг от друга?
- Да они все одинаковые, - сказала мне женщина-фармацевт.
- Какое же из них более эффективно?
- Я сама не пробовала, так что не знаю. Но женщины покупают – значит эффект есть, видимо худеют от них, - как-то неуверенно объясняла фармацевт.
- А рецепт от врача нужен?
- Да, конечно, раньше мы всегда эти препараты по рецепту отпускали. Но если Вам врач рекомендовал, мы, конечно же, Вам продадим.
- А какие-то побочные эффекты есть у этих препаратов? – решила уточнить я и попросила инструкцию
- Обычно никто об этом не спрашивает, - удивилась фармацевт и достала из упаковки инструкцию. Ну, так будете брать?
Покупать таблетки я не стала, решила зайти в еще одну аптеку. Там история повторилась - на витрине нет ни одного препарата, но по требованию покупателя фармацевт выкладывает перед ним все, что есть в наличии, то есть те же самые препараты. Правда, никто сразу не рассказывает подробно и содержательно обо всех побочных эффектах этих средств.
Из чего они состоят?
Казалось бы, уже ни для кого не секрет, что практически любое лекарство имеет те или иные противопоказания и список побочных эффектов. Но одно дело, когда лекарство просто необходимо для лечения серьезного заболевания, а другое – когда вы в аптеке без рецепта и без назначения врача покупаете таблетки для похудания, о которых ничего не знаете.
Именно поэтому первым делом надо ознакомиться с инструкцией. Дело в том, что во многих таблетках для похудения содержатся вещества, которые воздействуют на рецепторы головного мозга. Среди самых опасных из них необходимо отметить фенфлурамин, дексфенфлурамин, фенилпропаноламин и сибутрамин.
Фенфлурамин и дексфенфлурамин были популярны в начале 90-х годов, они дарили женщинам чувство насыщения, которое искусственно увеличивалось путем повышения уровня серотонина в центральной нервной системе. Когда обнаружились побочные эффекты - сужения сосудов, поражения легких и клапанов сердца – препараты, содержащие эти вещества, были изъяты из продажи.
Фенилпропаноламин является синтетическим препаратом, активным ингредиентом пищевых добавок и лекарственных средств для снижения веса. Сначала он продавался без рецепта врача, но из-за побочных эффектов был переведен в группу средств, отпускаемых строго по рецепту. При наличии этого вещества в препарате снижение аппетита происходит в результате стимуляции высвобождения адреналиноподобных веществ в центре насыщения.
Сибутрамин также подавляет активность определенных центров головного мозга, что приводит к подавлению аппетита. Первоначально сибутрамин проходил клинические исследования как антидепрессант. В ходе этих исследований были обнаружены его анорексигенные свойства. Препарат вызывает увеличение серотонина и норадреналина. Впервые был разрешен к применению в 1997 г в Мексике. Уже на начальных этапах применения сибутрамин был причиной многих дискуссий в связи с возникновением серьезных осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы. Среди побочных эффектов: повышение артериального давления и увеличение частоты сердечных сокращений, что часто приводит к инфарктам и инсультам. Кроме сердечно-сосудистых осложнений отмечаются и другие серьезные побочные реакции: головная боль и головокружения, раздражительность, депрессия, агрессия, запоры. С1999 года общее число сообщений о нежелательных явлениях связанных с сибутрамином по данным ВОЗ составляет 17 178. За весь период использования данного препарата были неоднократные попытки вывода препарата с фармацевтических рынков. И вот в 2010 году сибутрамин в составе любого препарата был запрещен к применению сначала во всех странах Европы, а затем и в США и Австралии.
Таблетки, в состав которых входили все перечисленные выше вещества, давно были изъяты из продаж в Европе и в США, но, к сожалению, не в России.
Дженерики вместо оригинала
Мало того, что в России все еще возможно купить таблетки, запрещенные во всем мире, многие «волшебные» пилюли являются к тому же не оригинальными препаратами.
Например, «Редуксин», «Линдакса», «Голдлайн», «Слимия» - это дженерики, то есть копии оригинального, запрещенного во всем мире препарата для похудания «Меридиа», и данные копии сейчас продаются только в России. Основным компонентом этих препаратов является сибутрамин. Раздражительность, головная боль, сухость во рту, повышение артериального давления, учащение сердцебиения, депрессия и тревога, бессонница ночью и сонливость днем – вот далеко неполный список побочных действий, к которым приводит бесконтрольный прием препаратов, содержащих сибутрамин.
Стоит отметить, что с 2006 года препараты, содержащие сибутрамин входят в утвержденный правительством список сильнодействующих препаратов. То есть их продажа должна быть разрешена только в аптеках и только по рецепту врача. Но что происходит в реальности?
А в реальности купить эти препараты можно в любой аптеке и тем более в интернете. При этом в рекламных проспектах говорится, что «сибутрамин безопасен даже при длительном приеме и не приводит к привыканию или зависимости», что является откровенным обманом потребителя и ставит под угрозу здоровье людей.
Дженерик – это очень удобная форма «проталкивания» на рынок запрещенного препарата. Так, например, произошло с препаратом «Меридия». Как только стало известно о многочисленных побочных эффектах средства для похудания «Меридия», компания производитель «Эбботт» приняла решение об отзыве данного препарата с рынка. В России это произошло осенью 2010 года. Но в отличие от оригинального препарата, препараты-дженерики активно продолжают продаваться.
С помощью дженериков компании оставляют на рынке запрещенные препараты, заявляя, что дженерики и оригинальный препарат – это два разных продукта. Но на самом деле в дженериках заложено тоже основное действующее вещество, что и в оригинальном препарате. При этом, когда компании производителю выгодно показать эффект «нового» препарата, она заявляет, что дженерики работают также как и оригинальные препараты. Однако сравнивать их по эффективности нельзя, потому что зачастую дженерики и оригинальные препараты производятся различными способами.
В частности, дженерики могут производиться из более дешевого сырья. И так как вспомогательные вещества составляют основную часть таблетки, к ним предъявляются такие же строгие требования по качеству, как и к субстанции. И любое изменение в составе вспомогательных веществ может привести к отклонению биодоступности, вызывая не свойственные для препарата побочные реакции. Препараты, содержащие другие вспомогательные вещества (наполнители), ни в коем случае не должны сравниваться с оригинальными препаратами.
Компания производитель препарата «Линдакса» заявляет, что больше эти таблетки продаваться на территории России не будут.
Чтобы выяснить, что происходит, я позвонила в компанию «Зентива». Звонить пришлось довольно долго, потому что менеджера, который занимает именно этим препаратом, несколько дней нельзя было застать на месте. В результате молодой человек в вежливой, но сдержанной беседе подтвердил, что руководством компании «Зентива» было принято решение о прекращении продаж препарата на территории России. На вопрос «По каким причинам было принято такое решение?» менеджер компании отвечать отказался, сославшись на то, что это закрытая информация. Молодой человек несколько раз отметил, что поставки «Линдаксы» в аптеки прекращены. Так почему же до сих пор «Линдаксу» можно найти в аптеках?
По словам представителя компании «Зентива», сейчас в аптеках допродаются остатки, и компания в этот процесс вмешиваться не будет. Получается, что женщины, ничего не подозревая, продолжают покупать препарат, который сама же компания производитель отзывает с рынка.
Кроме препаратов дженериков, которые являются зарегистрированными препаратами и должны отпускаться в аптеках строго по рецепту врача, официально «не заявленный» сибутрамин также не раз обнаруживался в составе широко применяемых биологически активных добавок (БАДов) для снижения веса (капсулы Lida, Жуйдэмэ, Тайские таблетки, «Суперсжигательжира» и многие другие). Об этом свидетельствуют многочисленные сообщения органов наркоконтроля об изъятии препаратов из продажи.
Кстати, по словам экспертов, на российском рынке есть еще и препараты, которые похожи по действию на сибутрамин, только воздействуют на другие рецепторы - каннабиоидные, и также вызывают снижение аппетита. Суть истории в том, что еще в 2009 году препарат для снижения веса, воздействующий на каннабиоидные рецепторы, был незамедлительно отозван известной Европейской компанией-производителем с рынка, как только стало известно о его серьезных побочных эффектах, среди которых были суициды. В России к счастью этот препарат даже не был зарегистрирован. Однако недавно в продажу были успешно запущены подобные препараты, воздействующие на каннабиоидные рецепторы, которые продаются в аптеках без рецепта и активно рекомендуются провизорами.
Почему препараты, признанные опасными во всем мире, продолжают с успехом рекламироваться и продаваться в России?
На этот вопрос ответа нет. Современные женщины хотят выглядеть хорошо и быть стройными, но в погоне за красотой не всегда думают о своем здоровье. Рекламные проспекты обещают быстрое и легкое похудение, но ничего не пишут о сибутрамине.
Информация о побочных эффектах завуалирована фразами «пока доподлинно неизвестно, имеются ли побочные эффекты». И что удивительно, на форумах женщины сами делятся впечатлениями, отмечают «нехорошие» симптомы (беспокойство, озноб, дрожь в теле, сухость во рту, повышенная потливость, головокружения), но продолжают принимать чудо-таблетки, полагаясь, видимо, на то, что симптомы будущих болезней уйдут вместе с лишним весом.
Но нигде не написано самого главного - что эти препараты давно запрещены во всех цивилизованных странах и продаются только в России.
Так в чем же дело? В том ли, что на российский рынок можно запустить любой препарат и при активной рекламе он будет пользоваться популярностью? Или в том, что российские женщины привыкли полагаться на рекламу, «совет подружки», игнорируя серьезные побочные эффекты.
В любом случае, всем желающим похудеть, перед покупкой лекарственного препарата не помешает уточнить как он работает, действующее вещество, и выяснить у врача или фармацевта, что применение этого средства не нанесет вреда здоровью.
