Недавно на встрече с президентом РФ глава ФМБА Вероника Скворцова говорила о научных разработках, созданных в подразделениях Федерального медико-биологического агентства. Особый интерес вызвала вакцина от рака.
Внимание учёных всего мира приковано к созданию лекарственных препаратов для персонализированной медицины. Один из них – вакцина от рака. И вскоре такой препарат появится в нашей стране. Онковакцина не предупреждает заболевание, а помогает его лечить и контролировать путём активации специфического клеточного противоопухолевого иммунного ответа.
Иммунитет, на помощь!
Кластер из четырёх центров ФМБА России во главе с Центром физико-химической медицины им. академика Ю. М. Лопухина разработал несколько технологий. Одна из них базируется на верификации мутаций, вызвавших изменения в последовательности белков, из-за чего и возникают опухоли. Учёным удалось выделить фрагменты этих белков (неоантигены) с определёнными пептидами внутри. На их основе создана вакцина. Именно на эти химически синтезированные пептиды (ДНК или РНК), кодирующие опухолевые антигены, реагирует иммунная система конкретного человека – иммунитет начинает распознавать прежде невидимого врага.
Вторая технология – это синтез выбранных пептидов, который включает в работу иммунную систему и направляет её на опухоль – Т-лимфоциты (клетки-киллеры) сами уничтожают изменённые клетки.
Наше ноу-хау
«Уникальность онковакцины состоит не только в поиске индивидуальных опухолевых неоантигенов, но и в способе их доставки в организм. Способ определяется индивидуально для каждого пациента. Это могут быть пептиды с адъювантом, пептиды, упакованные в белковые наночастицы. Возможна также доставка неоантигенов в виде мРНК в липосомах, с помощью вирусных векторов и на дендритных клетках», – рассказала Вероника Скворцова.
Учёные из ФМБА первыми в мире создали уникальную платформу по производству мРНК-вакцин. Их особенность в том, что они несут в себе не сам антиген, а его нуклеотидный биологический код, который быстро проникает клетку, и та на его основе синтезирует в ответ нужный защитный белок.
По словам В. Скворцовой, созданная платформа позволяет производить «самосборку» липидных наночастиц диаметром 200 нанометров и погружать внутрь каждой из них мРНК с биологическим кодом, а наружу выделять специальные компоненты, которые обеспечивают этой частице биосовместимость, стабильность, быстрое проникновение в клетку.
По уровню выработки защитного белка с вносимого биологического кода российские онковакцина имеют существенное преимущество перед известными мировыми аналогами.
К тому же благодаря применению специальных биотехнологических приёмов наши мРНК-вакцины фактически лишены опасных побочных эффектов, действуют только в месте введения, оказываются сразу в иммунных клетках крови и не влияют на другие органы и системы.
Это прорыв!
Вакцина от рака, разработанная в Федеральном медико-биологическом агентстве, прошла трёхлетний цикл исследований, в том числе была испытана на животных. В эксперименте изучалось её влияние на самый злокачественный тип аденокарциномы кишечника. Оказалось, что при введении вакцины не просто резко замедляется рост новообразования, но и сама опухоль уменьшается на 75–80%. Благодаря этому обречённые на смерть животные не умирали, а продолжали жить. Таким образом, вакцина доказала, что с её помощью можно контролировать заболевание.
Уже со следующего года онкологические пациенты смогут получить вакцину. Параллельно будут продолжаться её исследования в отношении других грозных опухолей, против которых традиционное лечение часто бессильно. Речь прежде всего о меланоме (раке кожи) и глиобластоме (злокачественной опухоли головного мозга).
Чтобы перепроверить каждый компонент вакцины и обеспечить её полную, гарантированную безопасность, требуется ещё около года. А пока ведётся работа по получению разрешения на проведение клинических исследований. После этого препарат можно будет использовать в медицинской практике. И это станет настоящим прорывом в лечении рака.
Онковакцина ФМБА не единственная подобная российская разработка. Вакцины от рака сегодня проходят доклинические испытания в Национальном медицинском исследовательском центре радиологии. Препарат от рака совместно создают и несколько научных команд – Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии им. почётного академика Н. Ф. Гамалеи, Московский научно-исследовательский онкологический институт им. П. А. Герцена и Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н. Н. Блохина.
В первую очередь вакцину смогут получить пациенты с меланомой и мелкоклеточным раком лёгких. По результатам доклинических испытаний препарат подавляет развитие опухоли и, вероятно, даже снижает риск появления метастазов.
В НМИЦ онкологии им. Н. Н. Петрова готовят к лицензированию уникальную технологию создания противоопухолевых вакцин на основе клеток иммунной системы, которые могут быть эффективны даже в терминальных случаях раковых заболеваний.