Препарат, открывающий совершенно новый класс лекарств от гипертонии, прошел успешные испытания. Лекарство помогает в тех случаях, когда 3-4 препарата других фармацевтических групп снижают давление недостаточно.
Такую стойкую гипертонию называют резистентной. Специально для ее лечения препарат баксдростат и разрабатывался. Сейчас он прошел последнюю, III фазу клинических испытаний. И это значит, что через какое-то время будет зарегистрирован.
Хроника испытаний
В 2022 году мы писали об успешной II фазе клинических испытаний этого лекарства и давали прогноз на дальнейшие испытания и регистрацию препарата, а том числе и в России. В целом они подтверждаются.
Как и положено, испытания III фазы были международными и центровыми, в них приняли участие около 800 пациентов из 214 клиник со всего мира. Руководили ими медики из Университетского колледжа Лондона. Их результаты опубликованы в NEJM (The New England Journal of Medicine — «Медицинский журнал Новой Англии»).
Препарат назначали один раз в день в двух дозах, 1 или 2 мг. В среднем он снижал артериального давления на 9–10 мм рт. ст. Это считается достаточно значительным эффектом, чтобы уменьшить риск сердечно-сосудистых заболеваний.
Инфарктов и инсультов будет меньше
«Примерно у половины пациентов с гипертонией, получающих лечение, давление не контролируется (не достигает целевых цифр — прим. ред.), — говорит руководитель исследования профессор Брайан Уильямс из Института сердечно-сосудистых наук в Университетском колледже Лондона. — Но реальное их число, вероятно, ещё выше, особенно учитывая, что целевое артериальное давление, которого мы пытаемся достичь, сейчас намного ниже, чем раньше (новые нормы давления были введены в 2018 г., и мы подробно писали о них — прим. ред.).
У пациентов с резистентной гипертензией добавление к фоновой антигипертензивной терапии баксдростата приводило к клинически значимому снижению систолического артериального давления, которое сохранялось до 32 недель без каких-либо непредвиденных проблем с безопасностью.
Понижение систолического (верхнего — прим. ред.) артериального давления почти на 10 мм рт. ст. с помощью баксдростата в III фазе клинических испытаний — это обнадеживающий результат, поскольку такой уровень снижения связан со значительным уменьшением рисков инфаркта миокарда, инсульта, сердечной недостаточности и заболеваний почек».
Этот препарат не один, у него уже есть конкуренты
У препарата оригинальный механизм действия, он блокирует выработку альдостерона. Этот гормон надпочечников препятствует выведению натрия, что приводит к повышению давления. Вообще, он делает много плохого — негативно влияет на сердце и почки, способствует воспалению сосудов. Поэтому лекарства, снижающие его образование, очень важны.
«Конечно, появление таких препаратов для нас, врачей, и пациентов — настоящий прорыв», — говорил нам ранее кардиолог, кандидат медицинских наук Ярослав Ашихмин. Он же рассказал, что у баксдростата уже есть конкурент, — испытывается еще одно лекарство точно с таким же действием, — и на рынок они могут поступить одновременно. Кроме того, существует ещё третий такой препарат, разработанный в России. Но по темпам испытаний он несколько отстает. Так что в лечении самой тяжелой гипертонии назревают большие перемены.