Национальный медицинский исследовательский центр радиологии сообщил о временной приостановке набора добровольцев для первой фазы клинических испытаний вакцины против онкологических заболеваний.
Центр завершил отбор участников для первой стадии клинического исследования онколитической вакцины «ЭнтероМикс». Кто стал частью этого проекта?
Для участия в исследовании приглашались пациенты в возрасте от 18 до 75 лет с подтвержденными большими опухолями, то есть злокачественными образованиями, не имеющими отношения к клеткам крови. В исследование принимались только те, кто уже прошел противоопухолевое лечение и исчерпал все доступные терапевтические методы, рекомендованные Министерством здравоохранения России, а также восстановился после предыдущих курсов и находился в состоянии, позволяющем продолжение лечения.
Всего за короткий промежуток времени после объявления о наборе было получено более шести тысяч заявок, из которых для участия в испытаниях выбрали 50 пациентов.
Из-за большого количества желающих набор участников был приостановлен раньше, но в ближайшие месяцы планируется еще две волны набора, о которых будет сообщено дополнительно. Первая фаза испытаний продлится до конца 2025 года. На втором этапе предполагается увеличить количество участников для изучения воздействия вакцины на различные виды рака, а на заключительном этапе вакцину планируется комбинировать с другими методами лечения.
Ожидается, что полный цикл исследований этой отечественной вакцины займет около девяти лет. «ЭнтероМикс» представляет собой онколитическую вакцину, основанную на четырех непатогенных вирусах, которые уничтожают раковые клетки и активируют иммунный ответ организма против опухолей. Предварительные испытания показали, что эффективность вакцины колебалась от замедления роста опухоли до ее полного устранения.