Фарм-парадокс. Искусственный интеллект советует лечить Альцгеймера Виагрой

Американские ученые сообщили о том, что Виагра может защищать от болезни Альцгеймера, снижая риск ее развития на 69%. Как нам относиться к этому исследованию? Неужели препарат от эректильной дисфункции столь универсален?

   

   

Исследование опубликовано в дочернем издании «Нейче» (Nature) — журнале Nature Aging. Оно весьма необычно и отличается от классических подходов к изучению лекарств. Это не клинические испытания, не эксперименты на животных, не наблюдения за группами пациентов. 

Наука будущего — уже сегодня

Ученые использовали так популярный сегодня анализ «больших данных» (big data), заложив в суперкомпьютер информацию о 7,23 млн человек и о приеме ими более тысячи разных лекарств. Эти данные были получены от страховых компаний. Оказалось, что у пациентов, принимавших Виагру, вероятность развития болезни Альцгеймера на временном отрезке в 6 лет была ниже на 69%, чем у остальных. Еще показывали эффект ряд лекарств от сахарного диабета (метформин, глимепирид) и артериальной гипертонии (дилтиазем, лозартан). Но их показатели были хуже. 

Основной недостаток таких исследований — отсутствие причинно-следственной связи. «Большие данные» выявляют только корреляцию между какими-то факторами. И поэтому, строго говоря, нельзя утверждать, что это именно Виагра защищает от Альцгеймера. Правильнее говорить, что есть лишь какая-то связь (корреляция) между приемом Виагры и задержкой развития болезни Альцгеймера. Но эйфория от big data и искусственного интеллекта сегодня так велика, что ученые легко приносят в жертву фундамент науки — причинно-следственные связи. Многие прямо говорят, что в новом мире будет достаточно анализа одних корреляций. 

В поддержку своей находки ученые провели ещё небольшое исследование с культурой нервных клеток, полученных от больных Альцгеймера. Воздействие на них Виагрой стимулировало рост нейронов, и они считают это подтверждением эффективности препарата при этой тяжелой болезни.

Но принимать Виагру тем, кому Альцгеймер грозит в будущем или у кого он уже есть, пока рано. 

Память, постой! Как распознать деменцию и отсрочить её развитие Подробнее

Жажда лекарств

«Интерес к новым лекарствам от болезни Альцгеймера в мире огромен. Ведь сегодня ее лечения фактически нет, используют две группы лекарств, но они не излечивают, — рассказывает врач-гериатр и невролог, руководитель секции геронтологии МОИП при МГУ Валерий Новоселов. — Реально больные с Альцгеймером требуют постоянного ухода, у них деменция (слабоумие), и они могут открыть газ и забыть, нередко бывают агрессивны и т.д. Это значит, что в такую болезнь вовлечены не только сами пациенты, но и их близкие — в России в подобной ситуации находятся 5-7 млн человек. Часто они вынуждены бросать работу, всегда испытывают стресс и теряют качество жизни. Но такая же проблема типична для всего мира, и она будет только усугубляться. Население стареет, люди живут дольше, и все больше из них доживает до возраста, в котором развивается эта болезнь. А число людей молодого и среднего возраста не увеличивается, нет ресурса обновления.     

   

Поэтому последние 20-25 лет все крупные представители «биг фармы» активно искали средство от этой болезни, в их разработке было около 100 препаратов. Но из-за их неэффективности все испытания были закрыты. То есть фирмы потеряли триллионы долларов, вложенных в создание лекарств. И вот на таком фоне весной в США было впервые за многие годы зарегистрировано новое средство для лечения болезни Альцгеймера — Адухельм (адуканумаб). Это одна из самых скандальных историй в фармацевтике. В 2019 г. это лекарство уже было отклонено — оно не помогало больным, и эксперты Администрации по продуктам и лекарствам США проголосовали против него. Но зарегистрировать его вновь помогли новые реалии, связанные с ковидом. Известно, что вакцины были зарегистрированы по ускоренной процедуре, не закончив всех исследований, необходимых в обычное время. Поскольку бремя болезни Альцгеймера тоже очень велико, адуканумаб, используя разные процессуальные лазейки, смогли зарегистрировать. Но при этом фирму обязали в течение 9 лет предоставить доказательства его эффективности. Что это значит? Фактически финансирование таких испытаний переложили на пациентов. Они будут платить за лекарство около 60 тыс. долларов в год при его себестоимости в 2-8 тысяч долларов. И это при том, что эффект препарата неизвестен«.

Какие ранние признаки болезни Альцгеймера определили врачи? Подробнее

Дадим новую жизнь старым лекарствам!

«Естественно, при таких провалах и скандалах начали искать лекарство от Альцгеймера среди старых препаратов, — продолжает Валерий Новоселов. — Вдруг что-то будет помогать. Новое исследование как раз из этой серии. Если говорить о силденафиле (это активное вещество Виагры), то есть некоторое обоснование для его использования. Во-первых, предложена гипотеза, что он препятствует образованию амилоида. Избыточное накопление этого белка связывают с болезнью Альцгеймера. Но это лишь теория, и не факт, что в реальности происходит так. Второй механизм связан с сосудами, их роль в развитии Альцгеймера общепризнана. А силденафил улучшает состояние эндотелия (внутренняя оболочка сосудов) и тем самым активирует кровоток, в том числе, и в мозге. Возможно, это работает. Нам известно, что активация кровообращения с помощью физической активности или других воздействий тормозит развитие болезни Альцгеймера. Но чтобы это доказать, нужны долгие клинические исследования в больших группах людей. Ждать их результата придется несколько лет». 

А теперь — вишенка на торте. Если окажется, что Виагра реально отодвигает развитие Альцгеймера за счет влияния на сосуды, то от этого выиграют ее главные конкуренты — другие препараты с таким же действием для лечения импотенции. Дело в том, что Виагру нужно будет принимать 3-4 раза в день, а их — только 1-2 раза. Они действуют дольше. И поэтому рациональнее начинать испытание на людях не только с Виагрой, но и с этими препаратами, чтобы выявить лучшего. Но фармкомпании, конечно, на такой рациональный подход не согласятся.