В сейфах российских НИИ спрятаны уникальные лекарства. Когда же их увидим мы?

Статья по теме
Фармпроизводители набирают обороты. Далеко ли до импортозамещения?
   
   

Ведь за рубежом на создание одного препарата фармкомпании тратят миллиарды долларов. Откуда в России такие деньги?

— Создание и разработка лекарства — процесс длительный, даже по оптимистическим оценкам занимающий 10 лет, а в среднем и вовсе 20-25, — говорит профессор ММА им. Сеченова Андрей Жиляев. — В советское время отечественные препараты занимали большую долю ассортимента аптек, а зарубежные были невероятной редкостью. В 90-е гг. разработка новых лекарственных препаратов велась крайне вяло. Это стало уделом отдельных активистов-изобретателей, действующих без господдержки. Цикл разработки новых препаратов прервался. Сейчас в шкафах, столах, сейфах многих НИИ, отдельных учёных скопилась сотня потенциальных инновационных разработок. Сегодняшняя задача, на мой взгляд, — оценить этот потенциал и начать его использовать, ведь инновационный компонент в отечественных исследованиях всегда был невероятно высок. Сейчас на крупных международных фармацевтических форумах, конгрессах как сенсация подаются разработки лекарственных средств вчерашнего дня. Несколько лет назад препаратом № 1 в США стало лекарство, которое фактически являлось аналогом ибупрофена, разработанного в 50-х гг. и давно активно применявшегося во многих странах, в том числе в нашей. Таких примеров немало, так что не надо бояться «старых» разработок.

Есть ли что внедрять?

— В России есть что внедрять и изготавливать. Наши препараты более чем конкурентоспособны, — продолжает Андрей Жиляев. — Взять, например, такую социально значимую проблему, как производство антистрессовых средств. Сколько людей работают в экстремальных условиях! Сейчас разработаны средства, которые позволяют обеспечивать этих людей эффективной и безопасной помощью. В одном из транспортных предприятий была внедрена подобная система поддержания профессиональной надёжности. За год в 7 раз снизилось количество общих заболеваний, примерно во столько же упал показатель аварийности! Эти препараты родились у нас ещё на рубеже 70-80-х гг., а сейчас мы можем, доведя их до завершения, занять вполне достойное место в мировой фармакологической практике.

— В этом году мы довели до практического производства инновационную разработку 20-летней давности. Это препарат, который снимает такую хирургическую проблему, как послеоперационный парез кишечника (нарушение кишечной проходимости). Аналогов ему в мире нет, а похожие по действию средства обладают на три порядка меньшим эффектом и на три порядка большими побочными действиями, — рассказывает Виктор Назаров, доктор биологических наук, директор ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России. — Есть другой препарат, применяемый при лечении гепатитов А и В, технологически практически не- воспроизводимый. Поэтому мы его без опасений демонстрируем на всех специализированных выставках. У нас есть лекарственные средства более высокого качества, чем зарубежные, но то, что 70% цены препарата должно идти на его продвижение, мы поняли только недавно. Я считаю, нам надо научиться у наших западных коллег более агрессивному маркетингу, быть смелее, снять с себя комплекс неполноценности и активнее выходить на рынки.

— Если мы хотим изменить ситуацию, придётся признать, что у нас сейчас нет отлаженной цепочки от разработки препарата до его внедрения. В лучшем случае изобретатели стучатся со своими изобретениями в двери тех или иных отдельных концернов, и, даже если дверь откроется, проходит очень много времени до выхода на рынок. К сожалению, потерян темп развития, — говорит Андрей Жиляев.

Кто будет платить?

Разработка абсолютно инновационного химического вещества и доведение его до аптеки в США стоит до 1,5 млрд долларов, в Европе — до 70 млн евро. У нас раза в три дешевле, но где взять эти деньги?

   
   

— Есть несколько вариантов, — объясняет Виктор Назаров. — Первый — финансирование за счёт средств Федерального медико-биологического агентства. Второй вариант: лекарство разрабатывает за свой счёт предприятие, но государство обеспечивает его спрос сроком на 5 лет. По моему мнению, это оптимальный механизм стимулирования инновационных разработок в России. Третий путь — софинансирование с внешними инвесторами: инвестор нашёл разработчика с технологией и вложил деньги. Не надо бояться производства в России аналогов известных зарубежных препаратов — дженериков. Начав выпускать эти препараты, предприятия смогут зарабатывать деньги и в дальнейшем уже за счёт собственных средств финансировать какие-то инновационные разработки.

Целесообразно ли разрабатывать новые лекарственные средства или достаточно возделать то, что наработано 20 лет назад?

— Сказать, что новые разработки не нужны, — покривить душой, потому что это приведёт к остановке прогресса, — говорит Виктор Назаров. — В то же время на сегодняшний день, мне кажется, более важно вложиться в доведение технологии производства разработанных ранее лекарств, потому что это быстрее принесёт реальную пользу.

Смотрите также: