Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) уже назначило докладчика для проведения постепенной экспертизы российской вакцины «Спутник V». Об этом сообщается на странице разработчика препарата в Twitter.
«"Спутник V" подал заявку на постепенную экспертизу, запрос на одобрение для рынка – следующий шаг», – говорится в сообщении.
Разработчики ожидают, что в скором времени лекарственный регулятор Евросоюза начнет процедуру и официально объявит об этом.
Кроме того, разработчики предложили ускорить начало масштабных поставок вакцины в ЕС за счет привлечения производственных объектов ЕС, которые ожидают одобрения вакцины со стороны EMA.
Ранее в ЕМА заявили, что не получали от разработчика российского противоковидного препарата заявки для авторизации указанного лекарства на западном рынке. Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) в ответ на это обнародовал свидетельство о подаче заявки на регистрацию в Евросоюзе вакцины от коронавируса «Спутник V». Там также назвали возможные сроки начала поставки российского препарата в Европейский союз.