Российскую вакцину «Спутник V» испытывают на подростках. Во время клинических исследований были выявлены побочные эффекты. Об этом сообщил ТАСС директор Центра им. Гамалеи Александр Гинцбург.
Какие побочные эффекты «детской» вакцины были выявлены?
По словам Гинцбурга, побочные эффекты «детской» вакцины, выявленные в ходе испытаний, незначительны. Чаще всего у подростков наблюдалась температура до 37,2-37,3 градуса.
Как идет исследование?
Клинические исследования вакцины «Спутник V» среди детей и подростков начались 5 июня, рассказала заместитель мэра Москвы по вопросам социального развития Анастасия Ракова. В исследовании принимали участие граждане в возрасте от 12 до 17 лет, которые ранее не болели коронавирусной инфекцией и не имели противопоказаний к препарату или других медицинских противопоказаний.
Первая и вторая фазы исследования проводились на базе двух детских больниц в Москве — Морозовской детской больницы и Детской больницы им. З. А. Башляевой — совместно с Национальным исследовательским центром имени Н. Ф. Гамалеи. Количество участников составило 100 человек. Им ввели препарат «Спутник V», который используют для вакцинации людей старше 18 лет, но в меньшей дозировке. После вакцинации добровольцы должны были несколько раз посетить больницу для сдачи анализов и вести дневник самонаблюдения в специальном мобильном приложении. Наблюдение за этими участниками исследования продлится год с момента старта.
Третья фаза исследования также была запланирована в детских поликлиниках Москвы. В конце лета должны были отобрать 250 участников.
Премьер-министр Михаил Мишустин поручил выделить более 100 млн рублей на третью фазу клинических испытаний вакцины «Спутник V» среди подростков. Соответствующее распоряжение было опубликовано 28 сентября. В нем говорится, что испытания будут проводиться при участии трех тысяч добровольцев в возрасте 12-17 лет.
23 сентября Минздрав России получил документы от Центра им. Гамалеи на регистрацию вакцины против COVID-19 для подростков «Гам-ковид-вак-М», сообщил помощник министра здравоохранения РФ Алексей Кузнецов. Документы были направлены на экспертизу, по результатам которой будет принято решение о государственной регистрации вакцины. Если оно будет положительным, вакцину будут применять для защиты детей и подростков от коронавируса исключительно на добровольной основе и только при наличии согласия родителей (или законных представителей), отметил Кузнецов.
12 октября министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко сообщил, что ответ экспертной организации по использованию препарата для вакцинации детей и подростков может быть получен в течение ближайших двух недель.
Имеются противопоказания. Обязательна консультация врача.
Источники:
https://tass.ru/obschestvo/12750705
https://tass.ru/obschestvo/12486727
https://tass.ru/obschestvo/12638839
http://publication.pravo.gov.ru/