Производство препарата от COVID-19 на основе плазмы крови переболевших стартовало в России. Объемы выпуска лекарства будут наращивать, рассказал министр здравоохранения России Михаил Мурашко.
«Это антиковидный иммуноглобулин — это уже высококонцентрированный препарат, который позволяет нейтрализовать вирус, и он, конечно, является наиболее приоритетным в сравнении с антиковидной плазмой», — рассказал Мурашко в интервью РИА Новости на Петербургском международном экономическом форуме.
Министр отметил, что использование лишь одного препарата не всегда дает полный эффект. Поэтому медики нередко выбирают комбинацию, в том числе плазмы крови с противовирусными препаратами.
Что собой представляет «КОВИД-глобулин»?
«КОВИД-глобулин» — это препарат специфического иммуноглобулина для лечения COVID-19, созданный на основе плазмы крови переболевших коронавирусом. Он стал первым в мире зарегистрированным лекарством такого типа против коронавирусной инфекции.
«КОВИД-глобулин» разработал холдинг «Нацимбио» госкорпорации «Ростех». По данным сайта холдинга, он инвестировал в проект до 400 млн рублей. Большая часть средств была потрачена на закупку сырья, оборудования и расходных материалов, а также оплату клинических исследований.
Первые партии «КОВИД-глобулина» были получены с использованием плазмы крови москвичей, переболевших коронавирусом. С этой целью столичный депздрав передал разработчикам препарата 2,5 тонны биоматериала. В дальнейшем плазму будут поставлять также Московская областная, Оренбургская, Башкирская Республиканская, Свердловская и другие станции переливания крови.
В «Нацимбио» отмечают, что препарат помогает организму побороть коронавирус и «учит» иммунную систему быстрее создавать собственные антитела к нему. В случае успешных клинических испытаний «КОВИД-глобулин» будет применяться для лечения средних и тяжелых форм COVID-19.
Препарат содержит антитела, которые могут оставаться в организме после его приема до месяца, заявили «Интерфаксу» в «Ростехе». Применение «КОВИД-глобулина» не исключает прививки от коронавируса в будущем, так как иммунитет после перенесенного заболевания со временем может снижаться.
Генеральный директор «Ростеха» Сергей Чемезов заявил, что Россия станет одной из первых стран в мире, которая сможет применять обе формы иммунизации против коронавируса: пассивную (иммуноглобулин) и активную (вакцину).
Какие испытания прошел «КОВИД-глобулин» и какие предстоит пройти?
«КОВИД-глобулин» прошел успешные доклинические и первую фазу клинических испытаний, сообщает «Нацимбио». Они продемонстрировали безопасность препарата, отсутствие побочных эффектов и его способность нейтрализовать вирус.
По итогам этих испытаний Минздрав РФ одобрил применение препарата «КОВИД-глобулин» 1 апреля. Регистрационное удостоверение разрешает его применение пациентам в возрасте от 18 до 60 лет.
Вторая и третья фаза исследований «КОВИД-глобулина» начнутся в апреле 2021 года. Они будут проводиться примерно полгода. Испытания пройдут при участии пациентов со средней и тяжелой формами COVID-19, которые лечатся в стационарах Москвы.
Имеются противопоказания. Обязательна консультация врача.