Российский препарат для лечения коронавирусной инфекции под названием «МИР-19» зарегистрирован в Минздраве. Его разработчиком выступает ФМБА России. Что он собой представляет?
Как отмечают разработчики лекарственного средства, это этиотропный и высокоспецифичный препарат, рассчитанный для проведения противовирусной терапии. Название его расшифровывается, как «Малая интерферирующая РНК». По своему действию он основывается на использовании микроРНК, которые блокируют определенные части РНК-вируса, то есть те, что отвечают за копирование молекулы патогена, говорится на сайте ФМБА.
Особенность препарата — его работа на генном уровне, то есть подавление активности жизненно важных последовательностей РНК вируса избирательно. Однако при этом не затрагивается геном человека.
После проведенных работ по расшифровке генома нового коронавируса ученые определили мишени внутри него, которые специалисты назвали оптимальными. Причем одной из таких стала самая консервативная последовательность РНК, ответственная за кодирование РНК-полимеразы вируса. При отсутствии такого фермента патоген не может размножаться внутри организма, отметила Вероника Скворцова, руководитель ФМБА, профессор, заслуженный деятель науки.
Спроектировали 15 тысяч последовательностей миРНК. Из них отобрали последовательности с высокой теоретической эффективностью — они имели отличия от генома человека, но были похожи на геном вируса. Из всех синтезированных вариантов был выбран один, соответствующий сайту РНК-полимеразы. Его тщательно проанализировали. «Установлена полная идентичность “МИР-19” и мишени в геноме всех известных линий вируса, включая “омикрон”. Не выявлено ни одной мутации, что делает препарат универсальным против разных вариантов SARS-CoV-2», - рассказала Вероника Скворцова.
В числе главных компонентов лекарственного средства называют синтетические молекулы миРНК. Их задача — внутри инфицированной клетки нацеливаться на геном вируса и разрушать его. В числе основных сложностей при создании препарата ученые назвали поиск варианта доставки этих молекул внутрь инфицированной клетки. Ведь самопроизвольно туда проникнуть они не могут. Специально для решения такой задачи был создан носитель в виде разветвленного пептида. Он, контактируя с молекулами РНК, приводит к появлению нанокомплексов, которые могут справляться с барьером из клеточной стенки.
Проведенные исследования показали, что препарат отличается высоким противовирусным эффектом — отмечено снижение вирусной нагрузки в 10 тысяч раз. При этом он отличается низкой токсичностью.
В ходе I фазы испытаний препарата показано, что добровольцы его хорошо переносят и что он безопасный. Также в рамках клинических исследований пока не выявили побочных эффектов — препарат нацелен на вирус, а на организм человека влияния не оказывает. Проверяли действие препарата и в «красной зоне». Его предлагали людям со средней тяжестью COVID -19. Ученые отметили высокую эффективность препарата.
«МИР-19» планируется использовать ингаляционно с помощью небулайзера и в условиях стационара.
При подготовке материала использованы следующие источники: