Тест-системы на проверку наличия коронавируса — популярный сегодня продукт на российском рынке. Есть целый перечень утвержденных вариантов, которые могут использоваться в диагностике. Они ранее получили одобрение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. При этом перечень дополняется и пополняется после различных испытаний новыми представителями ПЦР-систем.
Так, например, недавно в него попали диагностические тесты, которые прошли испытания на базе Московской больницы № 17. По данным проверки было представлено, что они показывают чувствительность 97,5%. На основании чего общество с ограниченной ответственностью «РАПИД ГЛОБАЛ», зарегистрированное 11 ноября 2020 года в г. Улан-Удэ (компания с капиталом в 10 тысяч рублей), получило право поставлять на российский рынок продукцию китайского производителя медтехники Lepu Medical Technology.
При этом до этого к продукции этой компании в некоторых СМИ уже высказывался ряд претензий.
Однако тест-системы все же появились в качестве новой записи в Полном перечне диагностических тестов для выявления коронавируса в России, получивших одобрение Росздравнадзора. Есть вариант, что китайская сторона учла свои ошибки и их доработала, отмечают эксперты. Но у экспертов по данному вопросу сохраняются некоторые сомнения.
У специалистов накопились вопросы, и они уверены, что требуется дополнительное изучение и ряд независимых экспертиз тест-систем этой марки, а также осмысление полученных результатов. Иначе, обеспокоено экспертное сообщество, есть риски, что мы можем получить слабые тесты, которые будут увеличивать число ложноположительных или ложноотрицательных результатов, а это напрямую влияет на здоровье людей.
