Претензии фармкомпаний к российской вакцине от коронавируса и призывы отложить ее регистрацию основаны на незнании результатов исследований. Об этом заявила заместитель главы Росздравнадзора Валентина Косенко, пишет РБК.
Предложение перенести госрегистрацию вакцины от COVID-19 ранее поступило в Минздрав от Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ). Там считают, что регистрировать вакцину нужно после успешного завершения третьей фазы ее клинических испытаний.
Представитель Росздравнадзора подчеркнула, что вакцину нельзя зарегистрировать, пока не завершены исследования. В России несколько сотен добровольцев были привиты этой вакциной, и серьезных нежелательных реакций у них не наблюдалось. По ее словам, на третьей, пострегистрационной, фазе исследований будут привлечены уже тысячи добровольцев, и это будут обширные клинические исследования, которые допускаются и в период пандемии.
«Очевидно, что АОКИ, не зная никаких результатов, делает выводы», - отметила Косенко.
В начале августа сообщалось о завершении клинических испытаний вакцины от коронавирусной инфекции, которая была разработана в столичном Центре эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи. По словам главы Минздрава РФ Михаила Мурашко, массовая вакцинация граждан может начаться уже в октябре.
