Что за скандал с вакциной Johnson & Johnson произошел в США?
В США могут забраковать около 70 млн доз вакцины от COVID-19 компании Johnson & Johnson. Об этом 7 мая сообщила газета The New York Times.
Сейчас американское Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) проверяет партии препарата, чтобы установить, можно ли использовать эти дозы. Основная часть вакцин была предназначена для прививочной кампании в США.
Какую проблему выявили в дозах вакцины от Johnson & Johnson?
Тестирование на безопасность одной из партий вакцины Johnson & Johnson выявило в ней следы прививочного препарата от коронавируса AstraZeneca еще до того, как она покинула завод. Это произошло на предприятии компании-поставщика Emergent BioSolutions в Балтиморе, который также выпускает препарат от AstraZeneca.
Об инциденте стало известно в марте. Тогда из-за загрязнения препарата Johnson & Johnson вирусом из прививки от AstraZeneca пришлось выбросить около 15 млн доз вакцины. Сейчас же FDA поставило под сомнение качество еще 70 млн доз препарата, которые были произведены одновременно с бракованной партией.
Почему специалисты сомневаются в качестве еще 70 млн доз вакцины?
В FDA подозревают, что тесты на безопасность могли пропустить менее значительные загрязнения препарата Johnson & Johnson следами вируса из вакцины от AstraZeneca.
Как могло произойти загрязнение доз вакцины Johnson & Johnson?
По мнению инспекторов, в случившемся могут быть виноваты сотрудники завода, которые не прошли необходимую дезинфекцию и не сменили рабочую форму при перемещении между зонами производства AstraZeneca и Johnson & Johnson.
Как бракованные партии могут отразиться на здоровье людей?
На сегодняшний день специалисты не знают, могут ли вакцины, содержащие смешанные препараты Johnson & Johnson и AstraZeneca, повлиять на здоровье людей. А значит, неизвестны и возможные побочные эффекты от получения такой вакцины.
Что известно о вакцине от коронавируса производства Johnson & Johnson?
Вакцина от коронавируса американской компании Johnson & Johnson выпускается под названием Janssen COVID-19. Ее применение было одобрено в США в феврале. Препарат стал третьей вакциной, разрешенной для экстренного использования в стране в условиях пандемии.
Вакцина содержит рекомбинантный (т. е. прошедший процесс перераспределения генетического материала, приводящий к созданию новых комбинаций генов), неспособный к репликации аденовирус типа 26. Полная доза препарата вводится однократно.