Что за новая тест-система на определение антител к COVID-19 создана в РФ?
Первая в России иммуноферментная тест-система для количественного определения антител в крови к коронавирусу SARS-CoV-2 разработана и зарегистрирована ФБУН НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Пастера. Новая система представляет собой набор специальных реагентов. Она рассчитана для применения людьми, инфицированными таким вирусом и имеющими клинические признаки COVID-19. Кроме того, ее можно применять тем, кто переболел коронавирусом, а также тем, кто контактировал с инфекцией, но не имеет никаких симптомов после этого. Об этом сообщил Роспотребнадзор.
Показаниями к использованию такой системы, отмечается в сообщении ведомства, станет необходимость оценки того, что происходит с антительным иммунитетом к инфекции в ходе лечения. Кроме того, она будет использоваться и у выздоровевших для оценки образования антител. Планируется ее применение и у здоровых людей с целью определения популяционного иммунитета.
«Количественное содержание антител в клиническом образце рассчитывают по калибровочной кривой в концентрации, выраженной в условных единицах. Данный тест обладает высокой аналитической чувствительностью, предел обнаружения составляет 50 условных единиц, что позволяет определять количество антител при их низком уровне в образцах сыворотки/плазмы крови», — говорится в сообщении ведомства.
Такой набор позволит оценить степень выраженности ответа организма от очень низкого уровня до высокого. Это поможет принимать решение о дополнительной вакцинации.
В ходе проведенных клинических испытаний была подтверждена эффективность использования такой тест-системы, чтобы оценивать количество антител класса IgG в сравнении с титрами нейтрализующих вирус антител, которые определяются за счет нейтрализации цитопатического действия вируса, т. е. нейтрализации дегенеративных изменений в клеточных структурах на фоне размножения вирусов.
Имеются противопоказания, необходимо проконсультироваться с врачом
