Что известно о второй российской вакцине от коронавируса?
В России зарегистрировали вторую вакцину от COVID-19. Препарат под названием «ЭпиВакКорона» разработали ученые Новосибирского государственного научного центра вирусологии и биотехнологии «Вектор». Вакцина уже прошла государственную регистрацию. Согласно данным регистрационного удостоверения, ее введут в гражданский оборот с 1 января 2021 года.
По словам вице-премьера Татьяны Голиковой, в отличие от «Спутник V», данная вакцина не была произведена на основе аденовируса (семейство ДНК-содержащих вирусов позвоночных, у которых нет липопротеиновой оболочки), а была создана из искусственно синтезированных коротких фрагментов вирусных белков-пептидов. На первом этапе «ЭпиВакКорону» протестировали 100 человек. На этапе пострегистрационных клинических исследований в разных регионах России к участию в испытаниях вакцины привлекут 40 тыс. добровольцев.
Что известно о вакцине «ЭпиВакКорона»?
«ЭпиВакКорона» — однокомпонентная пептидная вакцина против COVID-19. По словам заведующего отделом зоонозных инфекций и гриппа новосибирского центра «Вектор» Александра Рыжикова, «ЭпиВакКорона» не содержит ни вируса, ни его генома.
В пресс-службе Роспотребнадзора сообщали, что «действующим началом вакцины являются синтетические аналоги тех участков вирусных белков, через которые иммунная система опознает вирусную частицу, так называемые эпитопы».
В справочнике зарегистрированных лекарственных средств сказано, что вакцина на основе пептидных антигенов используется для профилактики COVID-19. В суспензии для внутримышечного введения (0,5 мл) содержатся химически синтезированные пептидные антигены белка 3 вируса SARS-CoV-2, конъюгированные (т. е. соединенные) с белком-носителем. Также в состав вакцины входят вспомогательные вещества: алюминия гидроксид, калия дигидрофосфат, калия хлорид, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия хлорид и вода для инъекций. Консервантов и антибиотиков вакцина не содержит.
Как долго сохраняется иммунитет после введения вакцины?
Вакцина стимулирует выработку иммунитета в отношении коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, после двукратного внутримышечного применения с интервалом в 21 день. Согласно наблюдениям за приматами, получившими вакцину еще весной этого года, после вакцинации иммунитет от коронавируса сохраняется как минимум на полгода, но пожизненного иммунитета вакцина не дает.
Как отмечают разработчики вакцины, после появления в организме чужеродного белка формируется полноценный антительный и клеточный иммунитет. «Мы проектировали комплекс эпитопов (участков на поверхности белковой молекулы, через которые иммунная система опознает „свой-чужой“), иммунный ответ на которые может блокировать жизненные функции коронавируса», — заявил Рыжиков в прямом эфире Instagram Роспотребнадзора.
Имеются ли противопоказания к применению?
В справочнике зарегистрированных лекарственных средств сказано, что противопоказаниями к применению вакцины «ЭпиВакКорона» являются:
- гиперчувствительность к компонентам препарата (гидроокиси алюминия и другим);
- тяжелые формы аллергических заболеваний;
- реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцины;
- острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения;
- иммунодефицит (первичный);
- злокачественные заболевания крови и новообразования;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности).
В пресс-службе Роспотребнадзора отмечают, что при создании вакцины из ее состава исключили элементы, способные вызвать иммунопатологическое состояние организма (реакции организма, развивающиеся в результате нарушений иммунитета). В частности, вакцина не провоцирует антителозависимое усиление вирусной инфекции у вакцинированных людей (явление, при котором уже существующие антитела в крови человека приводят к усилению инфекции).
В период клинических исследований все добровольцы чувствовали себя хорошо, никаких нежелательных реакций не было зафиксировано. По словам Голиковой, новая вакцина характеризуется «отсутствием реактогенности (свойство вакцины вызывать при введении в организм побочные эффекты, — прим. АиФ.ru) и достаточно высоким уровнем безопасности».
